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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内有没有上市

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2025-04-10 10:22:38

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内有没有上市,Dinutuximab beta(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市,美国上市时间稍晚于欧洲,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),亦称凯泽百,是一种针对复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。近年来,随着对这种疾病的研究不断深入,达妥昔单抗β作为一种重要的治疗选择逐渐受到关注。本文将探讨该药物在国内的上市情况,以及其对神经母细胞瘤患者的潜在影响。

1. 达妥昔单抗β的基本信息

达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物,通过结合在肿瘤细胞表面表达的糖蛋白GD2来发挥作用。这种机制不仅能够直接杀死癌细胞,还能激活患者的免疫系统以对抗肿瘤。该药物在欧美等地已经获得上市批准,并被纳入临床指南。

2. 国内上市情况

截至目前,达妥昔单抗β在中国的上市情况并不明确。根据最新的政策动态和药品审批进程,该药物尚处于临床试验或审批阶段。由于国内对于新药的审批流程较为复杂,具体的上市时间仍需关注药监部门的最新公告。

3. 治疗意义

对于复发性或难治性神经母细胞瘤患者而言,达妥昔单抗β的出现提供了新的治疗希望。临床研究表明,该药物的使用能够显著提高患者的生存率,并延长无病生存时间。这极大提升了患者及其家庭的信心,使医生在制定治疗方案时有了更多的选择。

4. 未来展望

随着对神经母细胞瘤认识的不断加深以及新药研发的持续推进,未来达妥昔单抗β在国内的上市将为患者提供更为有效的治疗方案。希望相关部门能够加快药品审批流程,让更多患者受益。此外,继续进行相关的临床研究亦是十分必要的,这将有助于进一步验证该药物的安全性和有效性。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)的引入,为复发性或难治性神经母细胞瘤患者带来了新的希望。虽然目前在国内的上市情况尚不明朗,但药物的研发前景依然值得期待。随着医疗技术的不断进步,未来有望为该类患者提供更好的治疗选择。

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达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的功效、副作用与注意事项,凯泽百(Dinutuximab beta)的副作用包括:1.严重的超敏反应,需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛,这是最常见的副作用之一,表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等,可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta,商品名:凯泽百)是一种针对神经母细胞瘤(neuroblastoma)的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。它通过靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原,激活患者的免疫系统来对抗肿瘤,显著提高治疗效果。本文将探讨达妥昔单抗β的功效、副作用及使用时的注意事项,为患者及医务人员提供相关信息。 1. 功效 达妥昔单抗β的主要功效在于其能显著提高复发性或难治性神经母细胞瘤患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。临床研究显示,使用达妥昔单抗β后,患者的肿瘤缩小率较高,且与其他治疗方法相比,延缓了病情的进展。该药物尤其适用于那些对传统治疗没有反应或复发的患者,能够为他们提供新的治疗选择。 2. 副作用 虽然达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好的疗效,但其副作用也需引起重视。常见的副作用包括发热、低血压、过敏反应、神经系统症状(如神经痛),以及某些患者可能出现的肝功能异常。随着治疗的进行,医生通常会定期监测患者的身体状况,以便及时识别和处理这些副作用。 3. 注意事项 在使用达妥昔单抗β时,患者和医务人员需关注几个关键注意事项。首先,治疗前应详细评估患者的身体状况,特别是心肺功能,以确保患者能够耐受该药物。其次,患者在接受治疗期间要密切监测可能出现的过敏反应和其他不良反应,必要时可采取相应的支持措施。此外,对于孕妇及哺乳期女性,使用前应充分评估风险和收益,确保安全。 4. 小结 达妥昔单抗β(凯泽百)为复发性或难治性神经母细胞瘤提供了一种新的治疗选择,其显著的疗效为许多患者带来了希望。使用该药物时需谨慎,并密切关注可能的副作用。患者在接受治疗之前,务必与治疗团队进行充分的沟通,以确保安全和疗效最大化。
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