飞尼妥(Everolimus)依维莫司是什么时候上市的,飞尼妥(Everolimus)在国外的最早于2003年7月18日上市,由瑞士药品监管机构Swissmedic批准。随后,在2004年4月23日由日本的PMDA批准,以及在2009年3月30日由美国FDA批准。目前在中国已经上市,于2011年9月2日由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
飞尼妥(Everolimus),又称依维莫司,是一种重要的口服靶向药物,广泛用于治疗多种癌症,包括肾细胞癌和胰腺内分泌瘤。依维莫司的上市时间标志着在癌症治疗领域的一次重要进展,为患者提供了新的治疗选择。
1. 依维莫司的开发背景
依维莫司由诺华制药公司开发,最初是为了抗排斥治疗而研发的免疫抑制剂。在临床试验中,研究人员发现其对某些肿瘤细胞的生长有抑制作用,从而使其成为潜在的抗癌药物。
2. 上市时间
依维莫司于2007年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,主要用于治疗转移性肾细胞癌。这一批准为肾癌患者带来了新的希望,因为传统的治疗方法效果有限。随后,依维莫司在2012年也被批准用于治疗胰腺内分泌瘤,进一步拓展了其适用范围。
3. 适应症与疗效
在肾癌治疗中,依维莫司通常用于二线或多线治疗,特别是在其他疗法效果不佳的情况下。对于胰腺内分泌瘤,依维莫司可以显著延缓肿瘤的进展,改善患者的生存率并提高生活质量。
4. 不良反应与监测
虽然依维莫司的疗效显著,但也有一定的不良反应,如口腔溃疡、感染风险增加和肾功能损伤等。因此,在使用依维莫司时,医生需要对患者进行充分的监测和指导,以确保安全有效的治疗。
依维莫司自2007年上市以来,在癌症治疗领域发挥了重要作用,改善了许多患者的生存状况和生活质量。随着科学研究的不断深入,未来可能会有更多的适应症和治疗策略出现,为癌症患者们带来更多福音。