帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis是什么时候上市的,Synagis(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种专门用于预防儿童患者因感染呼吸道合胞病毒(RSV)而引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。这种药物的上市为许多高危儿童提供了有效的保护,减少了由于RSV感染导致的住院及相关并发症。接下来,我们将详细探讨帕利珠单抗的上市时间以及其重要性。
1. 帕利珠单抗的研发背景
帕利珠单抗的研发始于1990年代,旨在为易感的婴幼儿,特别是早产儿和免疫功能低下的儿童,提供对RSV的预防保护。RSV是引起重症呼吸道感染的主要病原体,尤其是在婴儿和小儿中具有显著的流行病学负担。
2. 上市时间
帕利珠单抗于1998年获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准。Synagis作为一种预防性治疗的药物,迅速成为儿科领域的重要治疗选择。自批准以来,Synagis在全球范围内被广泛使用,为大量高风险儿童提供了安全有效的保护。
3. 适应症和使用情况
Synagis主要适用于早产儿、慢性肺病患儿以及先天性心脏病患儿等高危人群。这些儿童在RSV流行季节需要接受定期的注射,以降低重症病例的发生率。同时,医生根据患者的具体情况制定个性化的使用方案,确保治疗的有效性。
4. 药物影响及未来展望
帕利珠单抗的上市大大降低了RSV引起的住院率和死亡率,成为全球范围内重要的公共健康干预措施。随着对RSV的研究不断深入,科学界对这类单克隆抗体的应用前景充满期待,未来可能会有更多针对RSV的治疗和预防策略问世。
通过上述内容,我们回顾了帕利珠单抗Synagis的上市时间及其在儿童呼吸系统疾病预防中的重要性。这一创新药物的推出,为保护脆弱儿童的健康做出了积极贡献。