达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的适应症、用药注意事项及禁忌,Dinutuximab beta(Dinutuximab beta)的适应证主要包括：1.用于治疗12月龄及以上的高危神经母细胞瘤患者，以及伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。2.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体。该药物主要通过针对神经母细胞瘤细胞表面的抗原发挥作用，帮助免疫系统识别并消灭肿瘤细胞。本文将重点探讨达妥昔单抗β的适应症、用药注意事项及禁忌，以便患者和医生在治疗中进行更好地参考。 1. 适应症 达妥昔单抗β主要适用于经过合理治疗仍处于复发性或难治性神经母细胞瘤的患者。神经母细胞瘤是一种主要影响儿童的癌症，通常起源于肾上腺或腹部的神经组织。该药物被证明在特定的临床试验中，可以显著提高患者的总体生存率和无进展生存期，因此在相关情况下被推荐使用。 2. 用药注意事项 在使用达妥昔单抗β时，需注意几个关键事项。首先，该药物通常与化疗和放疗联合使用，以提高治疗效果。其次，患者在接受此药物治疗时，可能会出现一些副作用，包括发热、低血压、皮疹和过敏反应。因此，医生需对患者进行密切监测，及时处理可能出现的副作用。此外，应根据患者的具体状况调整用药剂量，以确保最佳的治疗效果与安全性。 3. 禁忌 达妥昔单抗β有一些明确的禁忌症，主要包括对该药物或其成分过敏的患者。此外，患有严重心脏病或其他严重基础疾病的患者，在使用该药物之前需谨慎评估，可能需要选择其他治疗方案。妊娠或哺乳期的女性在使用此药物前应咨询专业医生，以避免对胎儿或婴儿造成潜在影响。 在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤时，达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）显示出良好的临床潜力，但在用药过程中，患者和医生均需关注相关的使用注意事项和禁忌。通过仔细评估与科学决策，能够为患者提供更为安全和有效的治疗方案。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国内上市时间,达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市，美国上市时间稍晚于欧洲，于2020年获得美国食品和药物管理局（FDA）批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种靶向疗法，主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤。近年来，随着对这种疾病的研究不断深入，达妥昔单抗β在中国的上市也引起了广泛关注。本文将就达妥昔单抗β的国内上市时间及其临床应用进行详细探讨。 1. 达妥昔单抗β的背景 达妥昔单抗β是一种人源化单克隆抗体，主要靶向神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原。该药物的主要作用是通过激活患者的免疫系统，增强对肿瘤细胞的识别和攻击，从而提高治疗效果。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤，早期症状不明显，常常在晚期被诊断，治疗难度大。 2. 行业内的期待与需求 在中国，尽管随着医疗技术的进步，神经母细胞瘤的治疗手段不断增加，但对于复发性或难治性病例，仍缺乏有效的治疗方案。达妥昔单抗β的引进为这一领域带来了新的希望，使得家长和患者对治疗的预期有所提升。许多医学专家也对此药物的临床研究结果表示乐观，认为它将显著改善患者的预后。 3. 国内上市时间 达妥昔单抗β于2023年在中国获得批准上市，这标志着中国在儿科肿瘤治疗领域的重要进展。上市后，这一药物不仅为更多的患者提供了治疗选择，也进一步推动了国内对神经母细胞瘤的研究与关注。通过与其他治疗方式的联合使用，达妥昔单抗β期待能为更多的患者带来生机。 4. 未来展望 达妥昔单抗β的上市不仅是药物研发的成功，也是对复发性或难治性神经母细胞瘤患者及其家庭的一种鼓舞。未来，随着更多临床试验的开展和数据的积累，人们对这一疗法的认识将不断深入。同时，药物的反应性及长期安全性等问题也将成为研究的重点，以确保患者能够在更安全和有效的环境中接受治疗。 达妥昔单抗β的引入为中国的神经母细胞瘤治疗开启了新的篇章，期待这一创新疗法能够带来更多的希望与治疗的可能性。随着研究的深入，我们也希望未来能有更多的儿童肿瘤患者能够获益于这一先进的治疗方式。

达妥昔单抗(Dinutuximab)可以治疗什么病,达妥昔单抗(Dinutuximab)是一种用于治疗神经母细胞瘤的药物。其适应症主要包括：1.适用于粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子、白介素-2和13-顺-视黄酸联用，经一线多药、多模式治疗后达到部分缓解的高风险神经母细胞瘤儿童患者。2.适用于治疗≥12月龄的高危神经母细胞瘤患者，也可用于伴或不伴有残留病灶的复发或难治性神经母细胞瘤患者。达妥昔单抗（Dinutuximab）是一种针对神经母细胞瘤治疗的新型单克隆抗体，主要用于高危神经母细胞瘤患者的治疗。神经母细胞瘤是一种常见于儿童的恶性肿瘤，通常起源于交感神经系统。达妥昔单抗通过识别并结合肿瘤细胞表面的特定抗原，有效提高患者的生存率和缓解率。 1. 达妥昔单抗的基本信息 达妥昔单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，主要针对神经母细胞瘤细胞表面表达的抗原GD2。该药物具有高度的选择性和亲和力，能够增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。通过与GD2抗原结合，达妥昔单抗不仅能够直接诱导肿瘤细胞凋亡，还可以激活体内的免疫反应，促进对肿瘤细胞的清除。 2. 高危神经母细胞瘤患者的治疗选择 高危神经母细胞瘤是指肿瘤在诊断时已具备较高的侵袭性，通常伴随有远处转移。这类患者治疗难度大，传统的化疗和放疗效果有限。达妥昔单抗作为一种新兴的免疫疗法，能够用于这些高危患者的联合治疗，帮助改善治疗效果和患者预后。 3. 达妥昔单抗的临床应用 在大规模的临床试验中，达妥昔单抗已被证明能够显著提高高危神经母细胞瘤患者的无病生存率和总体生存率。与标准疗法联合应用后，患者能够更好地控制病情，降低复发风险。此外，达妥昔单抗也能作为维持治疗，帮助延长患者的生存期。 4. 副作用与注意事项 虽然达妥昔单抗在治疗高危神经母细胞瘤方面展现了良好的疗效，但其使用过程中也可能伴随一些副作用，如过敏反应、疼痛、发热等。因此，医生在使用该药物时需密切监测患者的反应，并采取相应的措施以减轻副作用。 通过达妥昔单抗的应用，高危神经母细胞瘤患者的治疗前景得到了显著改善。作为一种创新的治疗选择，它为依然面临治疗挑战的儿童肿瘤患者带来了新的希望。未来的研究有望进一步揭示达妥昔单抗的作用机制，提高临床应用的效果。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百用法用量,副作用,注意事项,Dinutuximab beta(Dinutuximab beta)的副作用包括：1.严重的超敏反应，需要在医疗机构中由专业医疗人员处理。2.治疗相关性疼痛，这是最常见的副作用之一，表现为腹痛、肢端疼痛、背痛、胸痛或关节痛等，可能需要使用三联疗法进行止痛治疗。3.其他常见的不良反应包括发热、毛细血管渗漏综合征、周围神经病变、眼部不良反应、消化道不良反应、血液学毒性、全身感染等。达妥昔单抗β（Dinutuximab beta）是一种针对神经母细胞瘤治疗的单克隆抗体，主要用于复发性或难治性神经母细胞瘤的患者。本文将详尽阐述达妥昔单抗β的用法用量、副作用及注意事项，旨在为医务人员和患者提供有用的信息。 1. 用法用量 达妥昔单抗β通常以静脉输注的方式给药。治疗过程中，患者的药物剂量通常根据体表面积计算，一般为每平方米体表面积相应给予一定剂量，通常为相应剂量的1-2次/周，每次输注时间较长，需监测患者的生命体征以及可能的副作用反应。具体的用药方案和治疗周期需遵循医生的指导。 2. 副作用 使用达妥昔单抗β可能会引起一些副作用，常见的包括发热、恶心、呕吐、皮疹以及低血压等。还有可能出现过敏反应，如呼吸急促、面部肿胀、皮肤瘙痒等；此外，治疗期间可能伴随有疼痛、疲乏等不适症状。患者在用药过程中应及时向医生反馈不适情况，以便医生进行适当处理。 3. 注意事项 在使用达妥昔单抗β时，患者应特别注意其适应症和禁忌症。对于对该药物成分有过敏史的患者，必须避免使用。同时，使用该药物前应进行全面的健康评估，包括基础疾病及现有用药情况，以防范潜在的相互作用和并发症。在治疗过程中，患者必须定期进行血常规和肝肾功能检查，以监测用药后的反应和身体变化。 4. 结语 达妥昔单抗β作为一种新兴的神经母细胞瘤治疗药物，为复发性或难治性患者提供了新的治疗选择。了解其用法用量、副作用及注意事项，能够帮助医生和患者更好地管理治疗，提高疗效，减轻不良反应。因此，在进行治疗前后，密切配合专业医疗人员，确保治疗的安全性和有效性。