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帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis国内有没有上市

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2025-09-05 16:43:08

帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis国内有没有上市,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(RSV)所引起的严重下呼吸道疾病的单克隆抗体。随着呼吸道合胞病毒感染的日益严重,这种药物的需求在不断增长。本文将探讨帕利珠单抗在国内的上市情况。

1. 帕利珠单抗的基本信息

帕利珠单抗是一种针对呼吸道合胞病毒的单克隆抗体,主要用于预防高风险婴儿和幼儿感染 RSV。每年冬季,这种病毒会引起大量儿童住院,特别是在早产儿和患有先天性心脏病的儿童中。因此,Synagis 的使用对这些脆弱人群极为重要。

2. 国内的上市情况

经过多年的临床研究和审批流程,帕利珠单抗目前还未在中国正式上市。尽管国内对 RSV 的防治需求迫切,但是由于各种因素,包括临床试验的复杂性和药品注册的严格要求,该药物的市场进入仍然面临挑战。

3. 预计市场前景

考虑到国内儿童呼吸道疾病的高发病率,帕利珠单抗如能在国内上市,将大大有利于高风险儿童的健康保护。医疗界和家长都期待有关部门能加快审批流程,尽早引入这一有效的预防措施。

4. 结语

帕利珠单抗(Synagis)作为预防 RSV 感染的有效药物,目前尚未在国内上市。希望未来能够早日通过相关审核,为更多高风险儿童提供保护,降低感染和重症病例的发生。

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