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维拉苷酶(velaglucerase alfa)是什么时候上市的

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2025-05-28 15:33:57

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是什么时候上市的,维拉苷酶(Velaglucerase alfa)于2017年在美国获得批准上市。在中国的上市时间是2021年4月27日。

维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法药物。戈谢病是一种由于糖脂代谢紊乱引起的罕见遗传性疾病,主要影响体内的脂质代谢。自上市以来,维拉苷酶为患者提供了新的治疗选择,帮助改善他们的生活质量。本文将详细介绍维拉苷酶的上市时间及其在戈谢病治疗中的重要性。

1. 维拉苷酶的上市背景

维拉苷酶是由生物制药公司生产的一种重组人β-葡萄糖苷酶,用于替代体内缺乏的酶,从而帮助分解脂质。戈谢病患者因酶的缺失,导致脂质在体内蓄积,引起多种健康问题。因此,提供一种有效的替代疗法显得尤为重要。

2. 上市时间

维拉苷酶于2010年2月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为戈谢病治疗领域的一项重要突破。这一批准使维拉苷酶成为市场上第二种用于治疗戈谢病的酶替代疗法,标志着治疗此罕见疾病的新进程的开始。

3. 维拉苷酶的疗效

研究显示,维拉苷酶能够有效改善戈谢病患者的症状,包括脾脏和肝脏肿大、血细胞减少等。许多患者在接受维拉苷酶治疗后,其生活质量有了显著提高,正常的生活和工作变得更加可能。

4. 市场影响与发展前景

维拉苷酶的上市不仅为戈谢病患者提供了新的治疗选择,也推动了相关领域的研究和发展。随着对戈谢病及其治疗的深入认识,预计未来将在研究中发现更多的治疗策略和药物,进一步改善患者的生活状况。

维拉苷酶的上市为戈谢病患者带来了新的希望与选择。它不仅是一种治疗手段,也推动了对稀有疾病认识的深化,展望未来,这一领域还有广泛的发展空间。

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维拉苷酶(velaglucerase alfa)的注意事项和用药禁忌症
维拉苷酶(velaglucerase alfa)的注意事项和用药禁忌症,维拉苷酶(Velaglucerase alfa)是一种酶替代疗法,用于治疗戈谢病。使用时需注意:遵医嘱用药,遵循剂量和给药方式;药品应避光、冷藏储存;如有超敏反应,应立即停药并就医;保持良好的生活习惯和饮食结构,加强营养和锻炼,促进药物吸收。如有不适,及时咨询医生。维拉苷酶(velaglucerase alfa)是一种用于治疗戈谢病的酶替代疗法。戈谢病是一种罕见的遗传性代谢疾病,主要由于糖脂酶缺乏导致体内脂质蓄积,进而引发多种临床症状。维拉苷酶作为一种重组酶,能够帮助患者补充缺乏的酶,从而减轻疾病症状,改善生活质量。在使用维拉苷酶时,需要注意一些事项和禁忌症,以确保治疗的安全性和有效性。 1. 适应症与剂量 维拉苷酶主要用于戈谢病患者的治疗。在开始用药前,医生会根据患者的具体病情及体重来制定合适的剂量。一般情况下,初始剂量为每两周一次的酶替代治疗,剂量可根据患者的反应及治疗进展进行调整。在使用过程中,医生会定期评估治疗效果,并根据需要调整用药方案。 2. 过敏反应 患者在使用维拉苷酶时,需警惕可能出现的过敏反应。患者如曾对维拉苷酶或其成分发生过敏,绝对禁忌使用。此外,首次用药时应在医疗机构内进行,以便于监测不良反应。如出现呼吸困难、皮疹、瘙痒等过敏症状时,应立即停药并寻求医生帮助。 3. 其他药物相互作用 维拉苷酶可能与其他药物发生相互作用,影响治疗效果。在治疗过程中,患者应告诉医生使用的其他药物,包括处方药、非处方药以及保健品。医生会根据药物间的相互影响,给予合理的用药建议。 4. 特殊人群用药注意 在孕期及哺乳期的女性患者在使用维拉苷酶时,需谨慎评估风险与获益。尽管动物研究未显示明显的生殖毒性,但在人类中的安全性尚未完全明确。对于老年患者和有肝肾功能障碍的患者,同样需要加强监测,以确保用药的安全性。 综上所述,维拉苷酶在治疗戈谢病方面发挥着重要作用,但患者在使用时应遵循医生的指导,注意相关的使用注意事项和禁忌症,以保证治疗的安全与有效。患者在接受治疗的过程中,定期与医生沟通,共同关注健康状况的变化,以便及时调整治疗方案。
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