萨特利珠单抗(Satralizumab)沙利珠单抗是什么时候上市的,萨特利珠单抗(Satralizumab)最早于2020年6月相继在加拿大、日本、美国等国家获批上市,在中国上市时间是2021年4月30日。
萨特利珠单抗(Satralizumab),也被称为沙利珠单抗,是一种用于治疗抗水通道蛋白4抗体阳性成年患者视神经脊髓炎谱系疾病的新型单克隆抗体药物。本药物的上市为这一罕见且具有高致残性的疾病患者提供了新的治疗选择,改善了他们的生活质量和预后。
1. 什么是视神经脊髓炎谱系疾病
视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)是一种以反复发作的视神经炎和脊髓炎为特征的自体免疫性疾病。有部分患者体内会产生抗水通道蛋白4(AQP4)抗体,这类抗体对于疾病的发生和进展起着重要作用。NMOSD 的发作可导致严重的视觉和运动功能障碍,给患者的生活带来极大影响。
2. 萨特利珠单抗的研发背景
萨特利珠单抗是由日本制药公司武田制药(Takeda Pharmaceutical Company)和其他合作伙伴共同研发的。其作用机制主要是通过绑定AQP4抗体,抑制其在中枢神经系统的病理作用,从而减缓或预防疾病的进展。这一治疗方法的创新性在于它针对特定的自体免疫反应,具有较高的疗效与安全性。
3. 上市时间及相关批准
沙利珠单抗于2019年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于2020年在日本及其他一些国家相继上市。其上市标志着NMOSD治疗领域的重大进展,开创了抗体治疗的新纪元,尤其针对抗AQP4阳性患者的特殊需求,提供了更为有效的治疗方案。
4. 临床效果与患者反馈
临床研究表明,沙利珠单抗在降低NMOSD复发率方面具有显著效果。患者在接受治疗后,症状的改善和生活质量的提升得到了医生和患者的广泛认可。不少患者表示,经过沙利珠单抗的治疗,不仅控制了疾病的进展,还恢复了部分丧失的功能,提高了生活满意度。
随着萨特利珠单抗的推广和应用,我们期待它能为更多的NMOSD患者带来希望,改善他们的生活质量,推动该领域的进一步研究与发展。