欢迎来到搜医药!
首页 达妥昔单抗β 达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在国内上市了吗

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在国内上市了吗

已帮助1032人
提问时间: 2025-11-12 10:51:49

提示: 本内容仅作参考,不作为用药依据,如有不适请尽快线下就医
搜医药
回答时间: 2025-11-12 11:06:46

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百在国内上市了吗,凯泽百(Dinutuximab beta)于2017年5月8日由欧洲药品管理局首次批准上市,美国上市时间稍晚于欧洲,于2020年获得美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。中国上市时间是2021年8月12日。

达妥昔单抗β(Dinutuximab beta),商标名凯泽百,是一种针对神经母细胞瘤的生物药物。近年来,该药物在全球范围内引起了广泛关注,尤其是在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面,展示了良好的疗效。那么,达妥昔单抗β在中国市场上市的情况如何呢?本文将对此进行详细探讨。

1. 达妥昔单抗β的背景

达妥昔单抗β是一种重组的单克隆抗体,主要用于治疗儿童神经母细胞瘤,这是一种源自神经组织的恶性肿瘤。一般情况下,该病在儿童中较为常见,特别是3岁以下的患儿。复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗一直是医学界的一大挑战,达妥昔单抗β的问世为这些患者提供了新的治疗选择。

2. 凯泽百的销售情况

在国际市场上,达妥昔单抗β(凯泽百)已获得多个国家的药品监管机构批准,并投入临床使用。根据公开信息,该药物自上市以来,在西方国家的治疗效果得到了广泛认可。其突出表现是在治疗复发性神经母细胞瘤患者的生存期延长方面。

3. 国内上市进展

截至目前,达妥昔单抗β在中国市场的上市进展仍然处于审评阶段。国家药品监督管理局对于该药物的临床数据及安全性进行了严格审核。由于神经母细胞瘤在中国的发病情况较为突出,因此很多患者及其家庭对凯泽百的上市寄予厚望。

4. 临床应用的期待

一旦达妥昔单抗β在中国顺利上市,预计将为更多复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供有效的治疗方案,同时减轻患者及家属的心理负担。患者能够在更早的时间内获得更为科学、先进的治疗,这对改善患者预后及生活质量都将起到重要作用。

尽管目前达妥昔单抗β在国内尚未正式上市,但随着相关审评程序的推进,患者和医务工作者对其上市充满期待。这不仅为中国的儿童肿瘤治疗带来了新的希望,也促进了生物制药领域的发展。希望未来能够尽快听到关于凯泽百的好消息,让更多的患者受益。

相关问答
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有哪些禁忌
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百有哪些禁忌,凯泽百(Dinutuximab beta)是一种免疫治疗药物,适用于治疗神经母细胞瘤。但禁用于过敏、严重感染、严重疾病患者。不良反应包括疼痛、发热、血液学毒性等。使用时需密切监测,遵循医嘱,如有疑问,及时咨询医生。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的单克隆抗体,主要用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤。它通过特异性结合神经母细胞瘤细胞表面的抗原,增强免疫系统对肿瘤细胞的攻击。在使用达妥昔单抗β时,存在一些需要注意的禁忌症,这些禁忌症关系到患者的安全性和治疗的有效性。 1. 过敏反应史 对于曾经对达妥昔单抗β或其成分出现过敏反应的患者,使用该药物是禁止的。过敏反应可能表现为皮疹、呼吸困难、喉头水肿等,严重情况下可能危及生命,因此,了解患者的过敏史至关重要。 2. 活动性感染 在使用达妥昔单抗β之前,若患者存在活动性感染,如细菌、病毒或真菌感染,应暂停治疗。因为这类感染可能会因免疫系统的干扰而加重,导致病情恶化。因此,确诊无活动性感染后方可考虑使用。 3. 妊娠与哺乳 达妥昔单抗β在妊娠期的安全性尚未得到充分验证,怀孕女性应避免使用该药物,以免对胎儿造成潜在风险。同时,哺乳期的女性也应考虑暂停喂养,以防药物通过母乳影响婴儿健康。 4. 心血管疾病患者 对于存在严重心血管疾病的患者,例如近期发生心肌梗死或心力衰竭的患者,使用达妥昔单抗β需要谨慎。这是因为该药物可能影响心脏功能,从而对已存在的心血管疾病造成进一步的负担。 达妥昔单抗β在治疗复发性或难治性神经母细胞瘤方面具有重要的临床价值,但在应用时需特别关注其禁忌症,以确保患者的安全和疗效。因此,患者在使用该药物前应与医生充分沟通,了解自身的健康状况和相关的禁忌症。
已帮助1328人
2025-11-06 11:38:02
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国外代购多少钱一盒
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百国外代购多少钱一盒,Dinutuximab beta(Dinutuximab beta)的规格为20mg/4.5mL/瓶/盒,价格为51208元/瓶。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的单克隆抗体药物。近年来,由于其疗效显著,越来越多的患者开始关注其在海外的采购情况,特别是凯泽百(Kymriah)品牌的定价问题。本文将详细探讨达妥昔单抗β的作用机制、适应症以及在凯泽百的国外代购价格。 1. 达妥昔单抗β的作用机制 达妥昔单抗β是一种针对神经母细胞瘤细胞表面特定抗原的单克隆抗体。通过结合这些抗原,该药物能够诱导抗肿瘤免疫反应,从而促进肿瘤细胞的死亡。科学研究表明,这种药物不仅能够降低肿瘤的复发率,还可以显著改善患者的生存率。 2. 适应症与治疗效果 达妥昔单抗β主要适用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤,尤其是在神经母细胞瘤具有抑制治疗反应的情况下。临床试验表明,该药物的应用能够令大多数患者获得显著的改善,提升生活质量。此外,它与其他治疗手段的联合使用,进一步增强了治疗效果。 3. 凯泽百药品的代购价格 在国际市场上,达妥昔单抗β(凯泽百)的价格因地区和供应商不同而有所差异。一般来说,现在一盒达妥昔单抗β的国际代购价格大约在数万至十万人民币不等,但具体价格还需考虑运输费用、关税以及其他可能的附加费用。因此,患者在选择代购时建议多方咨询,并选择信誉良好的渠道。 4. 安全性与不良反应 尽管达妥昔单抗β在治疗神经母细胞瘤方面表现出良好效果,但其使用也可能伴随一定的不良反应。例如,部分患者可能会遭遇过敏反应、发热和血液系统的异常等。因此,在使用此药之前,患者应与医生详细沟通,了解可能的风险与收益,以制定适合自身情况的治疗方案。 在对达妥昔单抗β的相关信息有了更深入的了解后,患者和家庭可以更为理性地进行治疗选择以及国际代购决策。希望每位患者都能获得最合适的治疗,迈向健康的未来。
已帮助1125人
2025-09-15 13:43:45
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的功效与作用怎么样
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百的功效与作用怎么样,凯泽百(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)是一种用于治疗复发性或难治性神经母细胞瘤的生物制剂,市场上常用的商品名为凯泽百。它通过特异性结合神经母细胞瘤细胞表面的抗原,激活免疫系统来攻击癌细胞。本文将深入探讨达妥昔单抗β的功效与作用。 1. 达妥昔单抗β的机制 达妥昔单抗β是一种重组的人源化单克隆抗体,主要靶向神经母细胞瘤细胞表面的抗原GD2。GD2是一种在许多神经母细胞瘤细胞中高度表达的糖脂抗原。通过结合GD2,达妥昔单抗β能够促进抗体依赖的细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖的细胞毒性,从而有效攻击肿瘤细胞。 2. 临床应用及疗效 临床研究表明,达妥昔单抗β对于复发性或难治性神经母细胞瘤患者具有显著的疗效。使用该药物的患者在生存率、无进展生存期等指标上有显著改善。此外,达妥昔单抗β也被用作辅助治疗,与化疗或放疗结合使用,可以提高整体治疗效果。 3. 不良反应与安全性 虽然达妥昔单抗β的疗效显著,但也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括发热、低血压、皮疹等。大多数不良反应是轻至中度的,且可以通过对症处理来缓解。在使用过程中,医生会密切监测患者的健康状况,以确保用药安全。 4. 市场前景 随着对神经母细胞瘤研究的深入以及生物治疗的快速发展,达妥昔单抗β的市场前景被广泛看好。近年来,针对这一疾病的治疗方案不断更新,达妥昔单抗β作为一种重要的治疗选项,必将在未来的临床实践中发挥更重要的作用。 综上所述,达妥昔单抗β(凯泽百)作为一种创新的生物制剂,针对复发性或难治性神经母细胞瘤的治疗具有良好的临床效果,正在为许多患者带来新的希望。随着研究的深入和临床经验的积累,其应用领域和价值也将进一步提升。
已帮助1124人
2025-07-29 15:03:45
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百治疗作用怎么样
达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)凯泽百治疗作用怎么样,Dinutuximab beta(Dinutuximab beta)是一种针对神经母细胞瘤的免疫治疗药物。它与神经母细胞瘤细胞上广泛表达的GD2特定靶点结合,触发抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用,从而诱导免疫机制,最终发挥抗肿瘤的作用。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。达妥昔单抗β(Dinutuximab beta)又称凯泽百,是一种针对神经母细胞瘤这一特定类型肿瘤的单克隆抗体药物。它主要用于治疗复发性或难治性的神经母细胞瘤,尤其是在标准疗法无效或不适用的情况下。随着医学研究的不断深入,达妥昔单抗β的疗效与安全性备受关注,成为治疗该疾病的一项重要工具。 1. 达妥昔单抗β的药理机制 达妥昔单抗β通过结合神经母细胞瘤细胞表面的GD2抗原来发挥其作用。GD2抗原在神经母细胞瘤细胞上高度表达,而在正常细胞中相对少见。该药物的结合可以引发免疫反应,增强机体对肿瘤细胞的清除能力,进而抑制肿瘤的生长和转移。 2. 临床研究结果 在多项临床试验中,达妥昔单抗β显示出良好的疗效,特别是在儿童和青少年患者中。研究显示,与传统疗法联合使用时,其能显著延长无病生存期和总生存期。此外,一些接受此治疗的患者在病情复发后再次获益,显示出其在难治性病例中的应用潜力。 3. 适应症与使用推荐 达妥昔单抗β主要适用于复发性或难治性神经母细胞瘤的患者。治疗通常与其他疗法结合使用,如化疗、放疗或干细胞移植。在使用时,医生应根据患者的具体病情和身体状况制定个性化的治疗方案,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。 4. 不良反应与监测 尽管达妥昔单抗β在临床上显示出了良好的疗效,但像所有药物一样,它也可能引发一定的不良反应,包括但不限于过敏反应、神经系统症状和血液系统问题。因此,医生应在治疗过程中密切监测患者的反应,并及时调整治疗方案,以应对可能出现的副作用。 总体而言,达妥昔单抗β(凯泽百)为复发性或难治性神经母细胞瘤患者提供了新的治疗选择,显示出良好的疗效和相对可接受的安全性。个体的治疗反应因人而异,医生在使用该药物时应综合评估患者的情况,并做好相应的监测和管理。随着对这种药物应用的深入研究,未来可能会有更多的临床数据支持其使用,进一步改善患者的预后。
已帮助1346人
2025-07-28 17:23:23
最新问答
美罗培南韦博巴坦仿制药如何代购
美罗培南韦博巴坦仿制药如何代购,美罗培南韦博巴坦(Meropenem/Vaborbactam)的代购价格是61880元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。美罗培南韦博巴坦(Meropenem/vaborbactam)是目前对抗复杂细菌感染,特别是泌尿道感染的重要药物。该组合药物的有效性使其在治疗尿路感染和肾盂肾炎等疾病中越来越受到关注。对于有需要的患者来说,代购这种药物变得尤为重要。本文将探讨美罗培南韦博巴坦的代购途径及注意事项。 1. 美罗培南韦博巴坦简介 美罗培南韦博巴坦是一种新型的抗生素,主要用于治疗由多重耐药细菌引起的复杂感染。其主要成分美罗培南为广谱β-内酰胺类抗生素,而韦博巴坦则是一种β-内酰胺酶抑制剂,能够增强美罗培南对抗耐药细菌的能力。该药物在临床上被广泛用于治疗泌尿道感染、腹腔感染及其他复杂感染等。 2. 适应症与疗效 美罗培南韦博巴坦特别适用于那些普通抗生素疗效不佳的感染病例,尤其是在处理复杂尿路感染和肾盂肾炎时表现出良好的疗效。多项临床研究显示,该药能够迅速控制感染,并显著提高患者的康复率。 3. 代购途径 由于美罗培南韦博巴坦并非在每个国家都广泛普及,许多患者可能面临药物短缺的局面。这时,代购成为一个可行的选择。患者可以通过正规药品代购平台、海外药房以及部分医疗机构进行代购。在选择代购渠道时,务必选择信誉良好的平台,以确保药品的来源和质量。 4. 注意事项 在进行代购时,患者需要谨慎注意药品的有效期、储存条件及包装完整性。同时,了解当地法律法规,以确保代购行为的合规性。此外,在使用该药物之前,务必咨询专业医生,了解个人的身体状况与使用该药的适应性。 美罗培南韦博巴坦作为一种重要的抗生素,对复杂细菌感染的治疗具有重要意义。通过合理、合法的代购途径,患者能够获得必要的药物,改善健康状况。患者在代购时应保持警惕,确保药品的安全性和有效性。希望本文能为需要的患者提供一些实用的参考。
已帮助1283人
2025-11-12 13:12:38
达泊西汀(Dapoxetine)怎么服用
达泊西汀(Dapoxetine)怎么服用,Dapoxetine(Dapoxetine)推荐剂量为:1、对于18-60岁所有成年男性患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用;2、如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg;3、推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。达泊西汀是一种常用于治疗男性早泄的处方药物,它含有盐酸达泊西汀成分。早泄是一种常见的男性性功能障碍,指男性在性交时无法控制射精的时间,过早地达到高潮,从而影响性生活的质量和满意度。达泊西汀被广泛用于延长性行为的持久时间,从而帮助男性实现更加令人满意的性生活。下面将介绍达泊西汀的正确服用方法和注意事项。 1. 首次服用达泊西汀前的准备 在开始使用达泊西汀之前,您应该咨询专业医生,并遵循他们的建议。医生会根据您的病史、症状和健康状况来判断达泊西汀是否适合您,并告知您正确的服用剂量。请勿自行调整剂量或停止使用药物。 2. 达泊西汀的推荐剂量 达泊西汀的推荐剂量是每天一片,您可以在需要进行性活动前约1至3小时时服用。遵循医生的建议,并根据个人需要选择最适合的时间点。请不要超过每天一片的剂量,因为过量使用可能增加不良反应的风险。 3. 达泊西汀的服用方法 将达泊西汀盐酸片整片吞服,并用足够的水冲服。请勿嚼碎或压碎片剂。饭前或饭后服用达泊西汀都是可以的,但最好与食物一起服用,以减少胃部不适的可能性。 4. 注意事项和可能的副作用 达泊西汀是一种处方药物,使用时要格外注意以下事项: 严格按照医生的建议服用,并遵守说明书中的指示。 如果您在使用达泊西汀期间出现任何不适或不良反应,请及时咨询医生。 避免与酒精或其他药物同时使用,因为这可能增加不良反应的风险。 不要将达泊西汀分享给他人,即使他们有相似的症状。 如果您有任何已知的过敏反应或对药物成分过敏的历史,请告知医生。 在本文中,我们简要介绍了达泊西汀(Dapoxetine)的正确使用方法和注意事项。早泄是一个常见的男性健康问题,这种药物可以帮助男性延长性行为的时间,提高性满意度。但是,为了确保达到最佳治疗效果并减少不良反应的风险,您应该始终在医生的监督和指导下使用达泊西汀。记住,只有通过与医生的合作和合理使用,才能获得最佳疗效和安全性。
已帮助934人
2025-11-12 13:14:30
日本盐酸阿那莫林片(Anamorelin)治疗效果好不好
日本盐酸阿那莫林片(Anamorelin)治疗效果好不好,盐酸阿那莫林(Anamorelin)是一种用于治疗恶性肿瘤相关的体重减轻和肌肉丧失的药物。它属于一类被称为“胃动力药”的药物,旨在增加食欲和食物摄入,以改善患者的营养状况。主要针对那些因癌症或其他慢性疾病而导致明显体重减轻和肌肉丧失的患者。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。日本盐酸阿那莫林片(Anamorelin)是一种新型的治疗癌症恶病质的药物,近年来受到广泛关注。它主要针对非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌以及结直肠癌等恶性肿瘤患者,旨在改善患者的营养状况和生活质量。本文将探讨盐酸阿那莫林片的治疗效果以及相关研究成果。 1. 阿那莫林的作用机制 阿那莫林作为一种新型药物,主要通过刺激生长激素的分泌来促进食欲,增加体重。这一机制使得它在治疗恶病质患者时具有独特优势。恶病质是一种因癌症等疾病导致的极度消耗性状态,患者往往面临食欲丧失和体重下降等问题,阿那莫林通过提高食欲和改善代谢状态,帮助患者改善营养状况。 2. 临床研究结果 多项临床试验表明,阿那莫林在治疗恶病质方面的效果显著。研究显示,使用该药物的患者体重和食品摄入量显著增加,与对照组相比,患者的生活质量也得到了改善。特别是在接受化疗的癌症患者中,阿那莫林的使用更加突出其效果,帮助他们更好地应对治疗带来的副作用。 3. 阿那莫林的适应症 作为一种专门针对癌症恶病质的治疗药物,阿那莫林适用于多种恶性肿瘤患者,包括非小细胞肺癌、胃癌、胰腺癌和结直肠癌等。这些癌症患者常常因为疾病进展和治疗副作用导致恶病质的发生,而阿那莫林能够有效缓解这一情况,提高患者的生存质量。 4. 副作用与注意事项 尽管阿那莫林的疗效显著,但患者在使用过程中仍需注意可能的副作用。如轻度的胃肠不适,患者需根据医生的建议进行监测。同时,阿那莫林并不适用于所有患者,个别患者在使用过程中可能会出现过敏或其他不适反应,因此使用前应进行详细的评估。 盐酸阿那莫林片作为一种创新药物,在癌症恶病质的治疗中展现了良好的效果。其在改善患者食欲和营养状态方面的优势,使其成为现代肿瘤治疗中不可或缺的一部分。患者在使用时需与医生充分沟通,根据具体情况进行合理使用,以实现最佳的治疗效果。
已帮助1198人
2025-11-12 13:00:49
克唑替尼抗药后如何治疗
克唑替尼抗药后如何治疗,克唑替尼(Crizotinib)适用于:1、克唑替尼胶囊可用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗;2、克唑替尼胶囊可用于ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。克唑替尼(Crizotinib)是一种靶向药物,主要用于治疗ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)。尽管克唑替尼在很大程度上提高了患者的生存率,但随着时间的推移,部分患者可能会出现耐药现象。本文将探讨克唑替尼抗药后如何进行有效的治疗,为患者提供更好的管理策略。 1. 克唑替尼的耐药机制 克唑替尼的耐药机制多样,最常见的原因是肿瘤细胞通过基因突变等途径逃避药物的作用。例如,ALK基因可能发生突变,产生耐药的ALK变异体。此外,肿瘤细胞的异质性也可能导致某些细胞对治疗产生抗药性,因此,需要对耐药机制进行仔细分析,以制定相应的治疗方案。 2. 二线治疗选择 在克唑替尼出现耐药后,医生通常会考虑使用其他靶向治疗药物,如阿法替尼(Alectinib)、塞瑞替尼(Ceritinib)或洛卡替尼(Lorlatinib)。这些药物与克唑替尼针对的靶点略有不同,能够克服某些类型的耐药突变。选择二线治疗时,医生会根据患者的基因检测结果和病情发展来决定最适合的药物。 3. 组合治疗策略 目前,组合治疗是一种有效的应对克唑替尼抗药后的策略。例如,联合免疫治疗与靶向治疗,可以增强抗肿瘤效果。研究表明,T细胞免疫检查点抑制剂,如抗PD-1或抗PD-L1抗体,与其它靶向疗法联用,有望提高患者的整体生存期与生活质量。 4. 临床试验与新药研发 面对克唑替尼耐药的挑战,临床试验仍在不断进行。新药的研发为患者提供了更多的治疗选择,如新一代ALK抑制剂以及靶向其他分子通路的药物。患者在治疗过程中应与医生保持密切沟通,了解最新的研究进展,并参与适合自身病情的临床试验,以获得更好的治疗效果。 克唑替尼抗药后治疗的成功关键在于及时评估耐药机制和个体化治疗方案。通过二线靶向治疗、组合治疗及参与临床试验,患者有望在后续治疗中获得更好的预后。对抗肺癌的斗争需要医学界不断探索和创新,患者和医生之间的紧密协作也是取得成功的重要因素。
已帮助822人
2025-11-12 13:03:42
Copyright © 2025 搜医药 版权所有 粤ICP备2021070247号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:搜医药所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。