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伊布替尼是什么时候上市的,伊布替尼(Ibrutinib)在国外最早于2013年11月13日获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。目前在中国已经上市,上市时间为2017年8月30日,由中国食品药品监督管理局(CFDA)批准。
伊布替尼是一种重要的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的白血病和淋巴瘤。这种药物的上市标志着肿瘤治疗领域的重要进展,给许多患者带来了新的希望。本文将详细介绍伊布替尼的上市时间及其在白血病和淋巴瘤治疗中的作用。
1. 伊布替尼的上市时间
伊布替尼于2013年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为首个针对布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)的抑制剂。这一批准标志着伊布替尼作为一种新的治疗选择进入市场,主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和沃尔登斯特伦巨噬细胞病(WM)的治疗。
2. 伊布替尼的作用机制
伊布替尼通过靶向布鲁顿酪氨酸激酶,抑制肿瘤细胞的生长和存活。BTK是一种在B细胞发育和功能中起关键作用的酶,阻断其活性可以有效减少肿瘤细胞的增殖。这一机制使得伊布替尼在治疗以B细胞为主的恶性肿瘤时具有显著的疗效。
3. 适应症与临床应用
伊布替尼主要用于治疗慢性淋巴细胞白血病、非霍奇金淋巴瘤以及相应的合并症。在临床试验中,研究发现伊布替尼能够显著提高患者的无进展生存期和总体生存率,为许多无法接受传统化疗的患者带来了希望。
4. 不良反应与使用注意事项
尽管伊布替尼在治疗中的应用效果显著,但也存在一些不良反应,如出血、感染和心房颤动等。因此,在使用伊布替尼时,患者需在医生的指导下进行,定期监测身体状况,以应对可能出现的副作用。
通过对伊布替尼的上市时间及其在白血病和淋巴瘤治疗中的重要作用的介绍,我们可以看到,这一药物标志着靶向治疗新时期的到来,为患者提供了更加有效和安全的治疗选择。期待未来在治疗肿瘤的道路上,伊布替尼能够帮助更多的患者重拾健康。