则乐(Niraparib)尼拉帕尼是什么时候上市的,尼拉帕尼(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
尼拉帕尼(Niraparib)是一种口服的PARP抑制剂,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。本篇文章将探讨尼拉帕尼的上市时间及其在这些癌症治疗中的重要性。
1. 尼拉帕尼的研发历程
尼拉帕尼的研发始于多年前,作为靶向治疗的一种新型药物,主要针对有BRCA基因突变或其他相关基因缺陷的肿瘤患者。其基本机制是通过抑制PARP酶的活性,从而阻止癌细胞的修复机制,使得癌细胞在分裂过程中死去。经过多年的临床试验,尼拉帕尼展现出良好的疗效和耐受性。
2. 上市时间
尼拉帕尼于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为一种用于维持治疗复发性卵巢癌的药物。这一批准标志着其正式进入市场,使得更多患者能够受益于这一创新治疗方案。
3. 适应症与疗效
尼拉帕尼的适应症主要包括卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌,特别是在接受过铂类化疗的患者中表现出显著的疗效。研究显示,尼拉帕尼能够显著延长患者的无进展生存期,使其成为晚期卵巢癌患者的重要治疗选择。
4. 不良反应与监测
虽然尼拉帕尼在治疗上表现良好,但也可能引发一些不良反应,如疲劳、恶心和血小板减少等。因此,使用尼拉帕尼的患者需定期监测血液指标,以确保安全用药并及时处理相关不良反应。
尼拉帕尼的上市不仅为卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者提供了新的治疗选项,也推动了PARP抑制剂研究的进展。随着研究的深入,相信在未来,尼拉帕尼及类似药物将会为更多癌症患者带来希望。