普拉替尼(Gavreto)是什么时候上市的,Gavreto(Pralsetinib)在国外最早于2020年9月4日在美国由食品药品监督管理局(FDA)批准上市。而在中国已经上市,获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准是在2021年3月24日。
普拉替尼(Pralsetinib),又称Gavreto,是一种针对特定遗传标记的靶向治疗药物,主要用于治疗非小细胞肺癌和甲状腺癌。它的上市为许多患者提供了新的治疗选择,尤其是那些携带RET基因突变的患者。本文将对普拉替尼的上市时间、作用机制及其在治疗肺癌和甲状腺癌中的应用进行详细介绍。
1. 上市时间
普拉替尼于2020年9月,在美国获得FDA的批准。这一批准使得普拉替尼成为首个专门用于治疗RET基因突变肿瘤的靶向药物,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)及某些甲状腺癌(如髓样甲状腺癌)方面展现了良好的疗效。
2. 作用机制
普拉替尼的主要作用机制是通过抑制RET酪氨酸激酶的活性,来阻止肿瘤细胞的生长与扩散。在一些患者中,RET基因突变可以导致肿瘤的形成和发展,普拉替尼则通过靶向这些突变,显著改善了患者的预后。
3. 肺癌治疗
在肺癌患者中,携带RET基因突变的非小细胞肺癌患者常常面临着治疗选择有限的困境。而普拉替尼的应用为这部分患者带来了新的希望。临床试验表明,使用普拉替尼的患者肿瘤反应率高,且副作用相对较轻,提供了良好的生存期。
4. 甲状腺癌治疗
除了肺癌,普拉替尼在甲状腺癌的治疗中也显示出积极的效果。尤其是对于髓样甲状腺癌患者,普拉替尼能够有效减缓病情进展,提高生活质量,为患者提供了有效的治疗选项。
普拉替尼的上市不仅丰富了针对RET基因突变癌症的治疗手段,也为相关患者带来了新的希望。随着更多临床研究的开展,人们期待能够更全面地了解普拉替尼的疗效和安全性,以便为未来的癌症治疗提供更有力的支持。