贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是什么时候上市的,Blinatumomab(Blinatumomab)于2014年12月由美国食品药品监督管理局FDA批准上市,于2020年12月02号获得中国NMPA批准上市。
贝林妥欧单抗(Blinatumomab)是一种新型的双特异性T细胞接合抗体,主要用于治疗复发或难治性的CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病。自上市以来,这种药物在治疗难治性白血病患者方面展现了显著的疗效,成为了临床治疗的重要选择。
1. 研发背景
贝林妥欧单抗的研发始于对白血病治疗需求的深入分析。传统治疗方法在某些复发或难治性病例中效果有限,患者的生存率亟需提高。基于此,研究团队致力于开发一种新型的治疗药物,通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。
2. 上市时间
贝林妥欧单抗于2014年首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并于随后在多个国家和地区上市。这标志着一种全新疗法的诞生,为许多复发性和难治性前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者带来了新的希望。
3. 作用机制
贝林妥欧单抗的独特之处在于其双特异性抗体结构,能够同时结合CD19分子和T细胞上的CD3分子,从而有效地引导T细胞识别并攻击白血病细胞。这种机制使得它在治疗复发或难治性病例上比传统化疗更具优势。
4. 临床效果
临床试验表明,贝林妥欧单抗在治疗复发或难治性CD19阳性前体B细胞急性淋巴细胞白血病的患者中,具有良好的疗效。很多患者在接受治疗后,疾病缓解率显著提高,并且部分患者在经过长时间治疗后实现了完全缓解。
通过贝林妥欧单抗的上市,许多复发或难治性的前体B细胞急性淋巴细胞白血病患者找到了新的治疗希望。在未来的治疗研究中,期待它能够帮助更多患者战胜疾病,提高生存质量。