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培门冬酶 Pegaspargase的副作用

【不良反应】

  因为临床试验在非同等条件下进行,以下临床试验观察到的不良反应发生率不能与其他临床试验不良反应发生率进行直接比较,而且也不能代表本品临床实际应用所观察的不良反应发生率。

  国外临床研究经验

  美国Enzon公司生产的Oncaspar也系左旋门冬酰胺酶经PEG修饰制得的酶制剂(所用起始原料门冬酰胺酶为Merk Sharp&Dohme公司生产,生产菌为大肠杆菌)。其临床试验中最常见的不良反应有过敏反应,高血糖症,胰腺炎,中枢神经系统(CNS)血栓,凝血功能异常,高胆红素血症,肝毒性和转氨酶升高。

  急性淋巴细胞白血病的一线治疗

  下列不良反应资料从Oncaspar 2项临床研究中获得,研究内容为标危的急性淋巴性白血病患者接受Oncaspar治疗,其中Oncaspar作为多药联用一线治疗方案中的一个组份。研究1是一个随机(1:1),阳性药对照的研究,包括118例患者,平均年龄为4.7岁(1.1~9.9岁),其中54%是男性,65%为白种人,14%为西班牙人种,8%为黑人,8%为亚洲人,6%为其他人种。研究1中59例患者随机分在不同的Oncaspar治疗组,48例(81%)接受3个剂量的Oncaspar,6例(10%)接受2个剂量,4名(7%)接受1个剂量,1例患者(2%)没有接受指定的治疗。

  研究2是一个正在进行的多因素设计的临床研究,患者接受Oncaspar治疗,其中Oncaspar作为不同的多药联用一线治疗方案中的一个组份。总共2770名患者而获得中期安全性数据。受试者的中位年龄为4岁(1~10岁),其中55%是男性,68%为白种人,18%为西班牙人种,4%为黑人,3%为亚洲人,7%为其他人种。每个试验设计中,Oncaspar的给药方案在不同治疗组有所不同,Oncaspar间歇给药时间最多达10个月。

  【禁忌】

  以下患者禁用:

  1.对培门冬酶有严重过敏史患者。

  2.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现过严重血栓症者。

  3.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现胰腺炎患者。

  4.既往使用左旋门冬酰胺酶治疗出现严重出血事件者。


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培门冬酶(Pegaspargase)治疗作用怎么样,培门冬酶(Pegaspargase)是一种用于某些癌症治疗的药物,主要用于急性淋巴细胞白血病(ALL)的治疗,其疗效:1.降低门冬氨酸水平,限制白血病细胞生长。2.与其他化疗药物联合使用,提高治疗效果。3.相比其他L-门冬氨酸酶,副作用可能更低。4.常规L-门冬氨酸酶过敏或不耐受患者的替代方案。5.有助于提高急性淋巴细胞白血病患者的长期生存率。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。培门冬酶(Pegaspargase)是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的重要药物,属于抗肿瘤药物中的酶类产品。近年来,随着白血病治疗手段的不断升级,培门冬酶因其良好的疗效和相对较低的毒副作用而受到广泛关注。本文将详细探讨培门冬酶在白血病治疗中的作用及其重要性。 1. 培门冬酶的作用机制 培门冬酶是一种重组人甘氨酸酶,对L-asparagine具有特异性分解作用。白血病细胞,尤其是急性淋巴细胞白血病细胞,对L-asparagine的依赖性较强,培门冬酶可以通过降低体内L-asparagine的浓度来抑制这些癌细胞的生长和繁殖。这种机制使得培门冬酶在治疗白血病时展现出了明显的效果。 2. 临床应用 培门冬酶的临床应用较为广泛,尤其是在儿童及青年急性淋巴细胞白血病患者中表现出较好的疗效。研究表明,使用培门冬酶可以显著提高完全缓解率,并有效延长患者的生存期。同时,由于其良好的耐受性,许多患者在接受治疗时不易出现严重的副作用,因此能够较为顺利地完成治疗方案。 3. 不良反应及管理 尽管培门冬酶的使用安全性较高,但仍可能引发一些不良反应,如过敏反应、肝功能异常和胰腺炎等。因此,在使用过程中需进行定期监测,以及时识别和处理不良反应。医生会根据患者的具体情况调整剂量或更换治疗方案,以确保患者获得最佳疗效的同时,减少风险。 4. 未来发展方向 随着对培门冬酶研究的深入,科学家们正在探索其与其他抗癌药物的联合使用方案,以期进一步提高治疗效果。此外,针对不同类型白血病的个体化治疗也被提出,即根据患者的具体基因组特征制定个性化的治疗方案,从而实现更高效、更安全的治疗。 综上所述,培门冬酶在急性淋巴细胞白血病的治疗中发挥着重要作用,其独特的作用机制和良好的临床疗效使其成为当前治疗方案中的重要组成部分。未来,随着医学研究的不断进展,培门冬酶的应用前景将更加广阔,为更多患者带来希望。
已帮助人数1021人
2025-09-15 10:17:19
培门冬酶(Pegaspargase)的用法用量及副作用,Pegaspargase(Pegaspargase)的副作用包括胃肠道反应、低血压、喉头水肿等。患者用药后可能出现支气管痉挛、低血压、喉头水肿、局部红斑或肿胀、全身皮疹和荨麻疹、关节疼痛等症状。部分患者服药期间会出现腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口腔炎等症状,严重者甚至会诱发急性胰腺炎。如产生不良反应,应及时就医。培门冬酶(Pegaspargase)是一种针对急性淋巴细胞白血病(ALL)的重要药物,主要用于治疗具有特定化疗不良反应或耐药性的患者。作为一种重组酶,培门冬酶通过降低血液中的天冬氨酸水平,从而干扰癌细胞的生长和繁殖,起到抗肿瘤的作用。本文将详细介绍培门冬酶的用法用量及其可能的副作用。 1. 用法用量 培门冬酶通常以注射方式给药,药物的剂量依赖于患者的体重及具体病情。推荐的初始剂量一般为每平方米体表面积250单位,间隔24天进行一次给药。在某些情况下,医生可能会根据患者的反应和耐受情况调整剂量或给药频率。在使用过程中,应定期监测肝功能、胰腺功能及其他相关血液指标,以确保安全有效。 2. 副作用 尽管培门冬酶被广泛应用于白血病治疗,但也可能引发一系列副作用。常见的副作用包括但不限于过敏反应、肝功能异常(如血清转氨酶升高)、胰腺炎、凝血障碍等。个别患者可能出现嗜睡、食欲减退或恶心等症状。在治疗过程中,若患者出现严重不适或明显的过敏反应,应立即向医生报告并进行相应处理。 3. 注意事项 在使用培门冬酶治疗之前,医生需要充分评估患者的健康状况,包括既往病史、肝肾功能及对药物的敏感性等。患者在接受治疗期间,应严格遵循医嘱,定期复查相关指标,以便及时发现并处理潜在问题。此外,孕妇和哺乳期女性使用该药物时,应特别谨慎,须咨询专业医生的建议。 4. 总结 培门冬酶在急性淋巴细胞白血病的治疗中发挥了重要作用,适当的用法用量可以有效提高患者的治愈率。患者在使用过程中需要关注可能出现的副作用,并在医生的指导下进行治疗。通过合理的医疗管理,能够最大限度地减少风险,提高治疗效果。希望本文能够为患者及其家属提供有关培门冬酶的基本信息,帮助他们更好地理解和应对治疗过程。
已帮助人数911人
2025-08-25 11:51:38
培门冬酶(Pegaspargase)的有效期是多长时间,培门冬酶(Pegaspargase)于2006年7月24日由美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。目前已经在中国上市,于2009年中国食品药品监督管理局(CFDA)的批准。培门冬酶(Pegaspargase)有效期为18个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。培门冬酶(Pegaspargase)是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)患者的抗癌药物,作为化疗的一部分,能够有效地抑制癌细胞的生长。近年来,它在白血病患者中的应用越来越广泛,因此,了解其有效期成为患者和医护人员的重要关注点。本文将详细探讨培门冬酶的有效期及其影响因素。 1. 培门冬酶的储存条件 培门冬酶的有效期与其储存条件密切相关。该药物通常需要在2°C到8°C的环境中保存,避免阳光直射和高温。若储存得当,未开封的培门冬酶可以维持较长的有效期,通常在出厂日期后可保证24个月的有效性。 2. 开封后的有效期 一旦培门冬酶开封后,其有效期将受到不同因素的影响。一般情况下,开封后的药物应在短时间内使用,建议在48小时内使用完毕,特别是在室温条件下使用时,药物的稳定性可能会下降。 3. 药物的有效性检测 为了确保使用的培门冬酶仍具有疗效,患者在使用前应关注药物的外观变化,例如沉淀、浑浊或颜色变化等。这些变化可能表明药物的有效性受到影响,患者在使用前应咨询医疗专业人员,并根据具体情况决定是否继续使用。 4. 定期检查药物 对于患者而言,定期检查和更新药物储存是保障治疗效果的重要环节。医生建议患者在接受培门冬酶治疗期间,及时与医疗团队沟通,确保所用药物在有效期内,以最大程度地保障治疗的顺利进行。 综上所述,培门冬酶的有效期受到多个因素的影响,包括储存条件、开封后的使用时间和药物的外观变化等。为了保障患者的治疗效果,务必按照专业建议妥善保存和使用药物,确保在有效期内使用法人药物,并与医疗团队保持良好的沟通。通过这些措施,患者可以更好地利用培门冬酶在白血病治疗中的重要作用。
已帮助人数870人
2025-07-27 15:53:55
培门冬酶(Pegaspargase)的副作用大不大,培门冬酶(Pegaspargase)的副作用包括胃肠道反应、低血压、喉头水肿等。患者用药后可能出现支气管痉挛、低血压、喉头水肿、局部红斑或肿胀、全身皮疹和荨麻疹、关节疼痛等症状。部分患者服药期间会出现腹泻、腹痛、恶心、呕吐、口腔炎等症状,严重者甚至会诱发急性胰腺炎。如产生不良反应,应及时就医。培门冬酶(Pegaspargase)是一种用于治疗急性淋巴性白血病(ALL)的酶类药物,以其独特的机制在临床上获得了广泛应用。尽管它在治疗效果上有明显优点,但使用这种药物时也伴随着一些副作用,患者及医务人员需对此有清晰的认知。 1. 培门冬酶的作用机制 培门冬酶的主要作用机制是通过降低血液中天冬氨酸的浓度,从而抑制肿瘤细胞的增殖。这种药物通常用于对其他化疗药物反应不佳或复发的白血病患者。它是一种改进型的L-天冬氨酸酶,与传统的酶类药物相比,具有更好的半衰期和更低的免疫原性,使其在临床应用中展现出更大的优势。 2. 常见副作用 尽管培门冬酶对白血病的治疗效果显著,但它也存在一些常见副作用,包括过敏反应、肝功能异常和胰腺炎等。过敏反应通常表现为皮疹、发热和呼吸困难,需要及时识别和处理。在治疗过程中,患者应定期监测肝功能,因为肝酶的升高会影响其代谢。同时,胰腺炎虽然较为少见,但一旦发生则可能导致严重的健康问题。 3. 影响患者生活质量 除了生理上的副作用,培门冬酶也可能对患者的日常生活造成影响。因其副作用的发生,部分患者可能会出现体重下降、疲乏等症状,影响食欲及生活质量。这需要医务人员在治疗过程中给予患者心理支持,并根据患者的实际情况进行适当的管理和调整。 4. 监测与管理 为了有效减少培门冬酶的副作用,医生通常会根据患者的具体情况制定个性化的监测方案。在治疗期间,患者需定期进行血液检查和肝功能评估,以便及时发现并处理潜在的问题。在副作用发生时,医生可以考虑调整药物剂量或采取其他对策,确保患者的安全和治疗效果。 总的来说,培门冬酶在治疗白血病方面展现出良好的效果,但副作用也不容忽视。了解这些副作用及其管理方法,有助于患者在治疗过程中更好地应对潜在的不适,从而提高生活质量及治疗依从性。
已帮助人数1439人
2025-07-23 14:50:18
药品问答
最新问答
    利伐沙班是一种广泛使用的抗凝药物,主要用于治疗和预防静脉血栓形成、肺栓塞等疾病。患者在使用利伐沙班后,常常会有一个疑问:是否可以停用该药物?本文将对此进行探讨,帮助患者更好地理解利伐沙班的使用和停药问题。 1. 利伐沙班的作用机制 利伐沙班是一种口服直接Xa因子抑制剂,通过抑制凝血过程中的Xa因子,来有效阻止血栓的形成。这使得它在临床中广泛应用于各种类型的血栓性疾病,如深静脉血栓和心房颤动引发的血栓风险。 2. 停用利伐沙班的原因 停用利伐沙班的原因可能有多种,包括治疗完成、出现不良反应、手术需要停药等。如果患者在治疗期间出现严重的出血现象,医生可能会考虑停用该药物。此外,对于部分患者,进行手术或其他医疗程序前也需要停用利伐沙班,以降低出血风险。 3. 应如何正确停用药物 如果医生决定停止利伐沙班的使用,患者应遵循医生的建议,逐步减量,或在指定时间内完全停药。切勿自行决定停药,以免导致潜在的血栓形成风险增加。同时,患者在停药期间应密切关注身体状况,及时与医生沟通,防止出现不良反应。 4. 停药后的监测与管理 停用利伐沙班后,患者仍需定期进行身体检查和血液监测,以确保没有出现新的血栓风险。医生可能会根据患者的具体情况,建议其他替代性抗凝治疗方案或更频繁的随访,以确保患者的健康安全。 综上所述,利伐沙班的停用不是一个简单的决定,患者在停药前必须与医生充分沟通,了解停药的必要性及相关风险。合理的使用和监测将有助于提高治疗效果,降低并发症风险,确保患者的健康和安全。 [ 详情 ]
    已帮助1475人
    2025-10-30 17:02:03
    利伐沙班是临床上常用的一种口服抗凝药,主要用于治疗和预防静脉血栓形成。近年来,随着国家对创新药物的重视,国内相继推出了多款利伐沙班仿制药,让患者在选择时有了更多的选择。本文将探讨当前市场上国产利伐沙班的情况,以及如何选择适合自己的产品。 1. 利伐沙班的作用机制 利伐沙班属于口服直接Xa因子抑制剂,通过选择性抑制凝血酶Xa因子的活性,来有效防止血液凝块的形成。这种机制使得利伐沙班在治疗静脉血栓和房颤引起的栓塞方面具有显著效果,患者在使用时也大多耐受良好。 2. 国产与进口药品的区别 国产利伐沙班通常在价格上更具优势,能够减轻患者的经济负担。在药品的质量控制和临床数据方面,部分患者可能仍然更倾向于使用进口药品。进口药物往往经过较长时间的临床验证,有着较丰富的使用经验,但近年来国内成药企业的技术水平不断提高,部分产品质量也相对可靠。 3. 选择合适的品牌 在选择国产利伐沙班时,患者应关注其生产企业的资质、药品的临床试验数据以及医保覆盖情况。由于市场上存在多家企业生产的仿制药,患者可以通过咨询医生或药师来获取有关不同品牌的具体信息,从而做出明智的选择。 4. 关注药物不良反应 虽然利伐沙班的副作用相对较少,但在使用过程中仍需注意不良反应的发生,如出血、肝功能异常等。患者在开始使用国产利伐沙班后,应该定期进行健康监测,及时反馈身体状况,如有异常尽快就医。 总结而言,国产利伐沙班在价格和供应上具有明显优势,但选择时也需综合考虑品牌、质量以及个人实际情况。在医生的指导下合理用药,能够更好地发挥利伐沙班的治疗效果,预防静脉血栓的发生。无论选择进口还是国产产品,安全有效的治疗才是最重要的。 [ 详情 ]
    已帮助887人
    2025-10-30 17:01:45
    培米替尼(Pemazyre)的不良反应有哪些,培米替尼(Pemigatinib)常见副作用包括高磷血症、腹泻、指甲问题、疲劳、恶心、便秘、口腔炎、腹痛、发热、关节痛和皮疹。患者在使用时应定期进行血液和肝功能检测。佩米替尼(Pemigatinib),商品名佩米替尼(Pemazyre),是一种针对胰腺导管腺癌的靶向治疗药物,主要用于治疗携带FGFR2基因重排的胆管癌患者。在临床应用中,虽然佩米替尼展现了一定的疗效,但其不良反应也不可忽视。本文将重点探讨佩米替尼的不良反应及相关注意事项。 1. 肝脏相关不良反应 佩米替尼的使用可能会引起肝功能异常,包括肝酶升高、黄疸等。临床上,医生通常会定期监测患者的肝功能,确保及早发现并处理潜在的肝脏问题。在使用佩米替尼时,若出现肝功能异常,应立即评估其严重程度并采取合适的治疗方案。 2. 眼部不良反应 佩米替尼也与眼部不良反应相关,常见的症状包括干眼症、眼睑水肿和视力模糊等。这些症状可能影响患者的生活质量,因此使用佩米替尼的患者应定期进行眼科检查,并在出现不适时及时就医。 3. 消化道不良反应 一些患者在使用佩米替尼后会出现消化道相关的不良反应,如恶心、呕吐、腹泻等。这些反应可能影响患者的食欲及营养摄入,因此在用药期间需要关注饮食管理,必要时进行 supportive care。 4. 皮肤反应 佩米替尼的另一不良反应是皮肤反应,包括皮疹、瘙痒及干燥等。医生可根据皮肤反应的严重程度给予相应的处理。如情况严重,可能需要调整用药剂量或暂停治疗。 综上所述,佩米替尼在胆管癌的治疗中虽然具有积极的效果,但也伴随多种不良反应。因此,患者在使用该药物时应与医生保持密切沟通,定期监测身体状况,以确保治疗的安全性和有效性。了解这些不良反应,有助于提前预防和处理,为患者提供更好的治疗体验。 [ 详情 ]
    已帮助1083人
    2025-10-30 16:57:05
    日本新药甲钴胺购买渠道有哪些,甲钴胺(Mecobalamin)Rozebalamin(mecobalamin,甲钴胺)2024年11月20日在日本上市,全球目前仅日本发售!购买方式应选择正规海外代购。请根据自身需求选择合适正规的方式。甲钴胺(Mecobalamin)是一种水溶性维生素B12衍生物,广泛应用于神经系统疾病的治疗,特别是在肌萎缩侧索硬化症(ALS,俗称渐冻症)患者中。由于其良好的神经保护效果,越来越多的人关注甲钴胺的购买渠道。本文将探讨在日本购买甲钴胺的不同途径,帮助患者和家属获取所需的药物。 1. 医院和诊所 在日本,许多医院和诊所具备开处方的资格。患者在确诊肌萎缩侧索硬化症后,可由医生开具甲钴胺的处方。医院通常会根据每位患者的具体情况,制定合适的用药计划。通过这种方式购买的药物更有保障,且医生会提供专业的使用指导。 2. 药房 获得处方后,患者可以前往各大药房购买甲钴胺。日本的药房通常具有标准化的服务,并且药品质量有保障。同时,药房工作人员可以提供相关的用药咨询,帮助患者更好地理解药物的使用方法和注意事项。 3. 在线药店 近年来,互联网的发展使得在线购物愈发便利。在日本,有许多在线药店提供甲钴胺的购买服务。在选择在线药店时,患者应确保该网站合法,且药品来源正规。同时,确认药店是否提供处方药的销售,以确保购买流程的合法性和安全性。 4. 国外代购 对于某些患者而言,由于某种原因无法在日本直接购买到甲钴胺,选择国外代购也成为一种可行的途径。代购存在一些风险,包括药品的真伪和是否符合当地规定。患者在选择代购渠道时,应格外谨慎,确保药物的合法性及质量。 目前,随着对甲钴胺疗效的关注,越来越多的人正在积极了解其购买渠道。无论选择哪种方式,建议患者在使用前充分咨询专业医生,使用药更加安全和有效。同时,也希望通过这篇文章,能够帮助更多患者找到适合自己的甲钴胺购买渠道。 [ 详情 ]
    已帮助824人
    2025-10-30 16:51:40
    那他珠单抗(natalizumab)Tysabri国内有没有上市,Tysabri(Natalizumab)于2004年11月美国FDA批准上市,国内尚未上市。那他珠单抗(Natalizumab,商品名Tysabri)是一种针对特定免疫细胞的单克隆抗体药物,主要用于治疗多发性硬化症(MS)和克罗恩病(CD)。这篇文章将探讨Tysabri在中国的市场情况,以及其在相关疾病治疗中的应用与影响。 1. Tysabri的作用机制 那他珠单抗通过与细胞粘附分子(例如A4整合素)结合,阻止免疫细胞穿越血脑屏障,这一机制能够有效抑制多发性硬化症的发作。对于克罗恩病患者,该药物通过减轻肠道炎症反应,提高患者的生活质量。 2. Tysabri在国内的上市情况 截至目前,那他珠单抗在中国尚未正式上市。尽管一些进口药物在临床试验和审批过程中存在较长的周期,但患者对其疗效的期待与关注度均较高。有关部门的审批流程和市场监管措施,可能会成为其上市的关键因素。 3. 患者的期待与挑战 对于多发性硬化症和克罗恩病患者来说,Tysabri被认为是具有显著疗效的一种生物治疗药物。许多患者希望能尽快在国内获得该药物的治疗机会。WILMS(世界多发性硬化症联合会)对该药物的使用安全性与潜在风险的评估,也使得其上市面临一定挑战。 4. 未来展望 随着科学技术的进步和政策的逐步开放,那他珠单抗在中国市场的前景依然值得期待。患者和医生都希望能通过更多的临床试验和数据支持,尽快推动该药物的审批,进而提供更有效的治疗选择。尽管现阶段仍需耐心等待,但随着时间推移,Tysabri在中国的上市之路或许会迎来新的转机。 [ 详情 ]
    已帮助1193人
    2025-10-30 16:43:53
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