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格卡瑞韦哌仑他韦是什么时候上市的

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2025-12-29 17:23:25

格卡瑞韦哌仑他韦是什么时候上市的,格卡瑞韦哌仑他韦(Glecaprevir/pibrentasvir)于2019年4月30日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。在中国上市时间是2019年5月。

格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)是一种用于治疗慢性丙型肝炎的药物,主要针对无肝硬化或代偿性肝硬化的患者。本文将探讨这一药物的上市时间、其适应症以及治疗优势。

1. 上市时间

格卡瑞韦哌仑他韦于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。在此之前,该药物在多项临床试验中表现出了良好的疗效和安全性,为多项国际指南推荐的治疗方案之一。格卡瑞韦和哌仑他韦的组合使得治疗慢性C型肝炎变得更加有效和便捷。

2. 适应症

格卡瑞韦哌仑他韦适用于治疗慢性丙型肝炎病毒感染的成人患者,特别是那些没有肝硬化或已经有代偿性肝硬化的人群。这种组合药物能够有效清除体内的丙型肝炎病毒,从而降低肝损伤的风险,改善患者的整体健康状况。

3. 治疗优势

该药物的主要优势在于其短期治疗方案。通常情况下,通过8到12周的治疗周期,绝大多数患者均能达到病毒学应答,且大多数不良反应较轻。此外,格卡瑞韦哌仑他韦在临床试验中的疗效显示,治愈率高达95%以上,为患者带来了新的希望。

4. 未来展望

随着医学研究的不断进展,格卡瑞韦哌仑他韦的上市为丙型肝炎的治疗提供了新的选择。未来的研究将继续关注这一药物的长期疗效及其对不同患者群体的适用性,力求为更多患者提供有效的治疗方案,提高全球范围内丙型肝炎的治愈率。

格卡瑞韦哌仑他韦的上市代表了对慢性丙型肝炎治疗领域的重要突破,改善了患者的生活质量,并为全球肝炎的防治带来了希望。

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格卡瑞韦哌仑他韦的药物禁忌说明,格卡瑞韦哌仑他韦(Glecaprevir/pibrentasvir)禁忌包括过敏、中度或重度肝损害、妊娠期、哺乳期、自身免疫性疾病、严重肾功能不全、长期服用抗凝血药物、高热、重度抑郁症、重度肾功能不全、严重心脏疾病、未控制的癫痫、依从性差以及不能遵守禁酒规定的患者。请遵循医生建议和指导,并告知医生过敏史、疾病史和用药情况。格卡瑞韦哌仑他韦(glecaprevir/pibrentasvir)是一种用于治疗慢性丙型肝炎(C型肝炎病毒感染)的抗病毒药物,特别适用于无肝硬化或代偿性肝硬化的患者。尽管该药物在治疗方面具有良好效果,但在使用过程中也存在一些禁忌,了解这些禁忌对确保患者安全至关重要。 1. 禁忌人群 格卡瑞韦哌仑他韦在某些特定人群中是被禁用的,尤其是那些对药物成分有过敏反应的患者。此外,严重肝功能受损的患者(如失代偿性肝硬化患者)也不应使用此药物,因为可能会导致严重的不良反应并影响疗效。 2. 与其他药物的相互作用 在使用格卡瑞韦哌仑他韦时,需谨慎考虑患者正在使用的其他药物。某些药物可能会影响格卡瑞韦哌仑他韦的代谢,增加毒性或降低疗效。特别是苯巴比妥、利福平等强效酶诱导剂,使用这些药物的患者应避免同时服用格卡瑞韦哌仑他韦。 3. 妊娠及哺乳期 目前尚未充分了解格卡瑞韦哌仑他韦在怀孕期间的安全性,因此建议怀孕或计划怀孕的女性在使用前应与医生沟通,并权衡利弊。同样,在哺乳期,尽量避免使用此药物,或者在治疗期间考虑停止哺乳,以保护婴儿安全。 4. 其他禁忌症 对于存在严重的肾功能损害(如透析患者)以及发生过严重过敏反应(如史上有过对格卡瑞韦或哌仑他韦成分过敏的患者),应特别注意此类禁忌。应定期监测肾功能和肝功能,以确保用药安全,必要时进行相应调整。 了解格卡瑞韦哌仑他韦的药物禁忌对于患者的治疗安全至关重要。在使用该药物之前,务必咨询医生并进行详细的身体状况评估,以便制定个性化的治疗方案,确保用药安全有效。
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