帕利珠单抗(Palivizumab)Synagis国内上市时间,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。
帕利珠单抗(Palivizumab),商品名Synagis,是一种针对呼吸道合胞病毒(RSV)的单克隆抗体,主要用于预防高风险儿童患者发生严重下呼吸道疾病。近年来,随着人们对RSV感染认识的加深,帕利珠单抗在国内的上市时间备受关注,为患儿的健康保驾护航。
1. 背景介绍
呼吸道合胞病毒是导致婴幼儿住院的重要病因,尤其在寒冷季节更为高发。RSV感染可以引发支气管炎和肺炎等严重疾病,给家庭和社会医疗系统带来沉重负担。帕利珠单抗作为一种预防性疗法,可以显著降低高风险儿童(如早产儿、心肺疾病患者等)感染RSV的几率。
2. 国内上市时间
据了解,帕利珠单抗在中国的上市时间经历了一系列审批和临床试验。目前,帕利珠单抗的具体上市时间已经确定为2020年,这标志着国内医疗界在儿童呼吸系统疾病预防方面取得了重要进展。
3. 使用适应症
帕利珠单抗主要适用于易感人群,尤其是早产儿,以及患有慢性肺病、先天性心脏病等基础疾病的儿童。该药物通过主动免疫的方式,给高风险儿童提供保护,降低其感染RSV后发生重症的风险。
4. 临床效果与安全性
临床研究表明,帕利珠单抗能有效降低RSV引起的住院率及并发症。一方面,药物能够通过被动免疫提供即时的保护;另一方面,其安全性良好,副作用发生率较低,使得帕利珠单抗成为众多家长眼中的“安全选择”。
随着医药行业的发展和技术的进步,帕利珠单抗的上市为中国的儿童保健事业带来了新的福音,期望能够帮助更多高风险人群远离呼吸道合胞病毒的威胁,促进儿童健康成长。