安必素(Fungizone)安必松是什么时候上市的,Fungizone(Amphotericin)最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。目前在国内已经上市,于2023年2月20日安必素(注射用两性霉素B脂质体)在中国国家药监局(NMPA)获得批准上市,用于治疗侵袭性真菌病。
安必素(Fungizone)是一种重要的抗真菌药物,主要成分是安必松(Amphotericin B)。自上市以来,它在治疗严重真菌感染方面发挥了关键作用。本文将回顾安必素的历史以及其上市时间和发展历程。
1. 安必素的起源与研发
安必松最早由艾文·乔治(Eli Lilly)公司在20世纪50年代发现。作为一种从土壤真菌中提取的抗真菌剂,安必松具备广谱抗真菌活性,对于治疗多种真菌感染尤其是系统性感染表现出显著效果。
2. 上市时间与初步应用
安必素于1965年首次获得批准上市,用于治疗由真菌引起的严重感染。其上市后,迅速成为医院感染科和重症监护室常用药物,尤其是在免疫抑制患者中,如HIV/AIDS患者和器官移植受者。
3. 应用范围的扩展
随着临床研究的深入,安必素的应用范围不断扩展,不仅用于治疗球囊霉菌病、隐球菌脑膜炎等严重感染,还逐渐被用于更广泛的真菌病症。其抗真菌效果以及相对稳定的安全性使其在临床上得到了广泛认可。
4. 副作用与改良形式
尽管安必松的疗效突出,但其副作用,如肾毒性、发热等问题也引起了关注。为降低副作用,制药行业开发了多种安必松的改良形式,包括脂质体制剂(如安必素脂质体)等,这些制剂更能提高药物的安全性及耐受性,进一步拓宽了其应用。
安必素作为一种重要的抗真菌药物,自1965年上市以来,已经在全球范围内拯救了无数患者的生命。随着医学科技的发展,未来将可能出现更加安全、高效的抗真菌治疗方案。