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吡非尼酮(LuciPirfe)艾思瑞是什么时候上市的

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2025-11-30 14:11:39

吡非尼酮(LuciPirfe)艾思瑞是什么时候上市的,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。

吡非尼酮(Pirfenidone)是一种主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其商业名称为艾思瑞(Esbriet)。该药物的上市时间以及其在特发性肺纤维化管理中的重要性是本文要探讨的重点。

1. 吡非尼酮的研发历程

吡非尼酮最初由日本制药公司中外制药株式会社(Shionogi & Co., Ltd.)研发。早在20世纪90年代,该药物就已经进入了临床试验阶段。研究显示吡非尼酮具有抗纤维化作用,对减缓特发性肺纤维化的进展具有积极效果。

2. 上市时间

吡非尼酮在全球的上市时间有所不同。在美国,艾思瑞于2014年10月获得FDA批准,成为第一个获得许可用于治疗特发性肺纤维化的药物。在欧洲,该药物的批准时间稍早,于2011年获得欧盟的上市许可。

3. 药物作用机制

吡非尼酮通过抑制多种细胞因子、转化生长因子β(TGF-β)以及其他促纤维化因子的活性,减缓肺组织的纤维化过程。这一机制使其在特发性肺纤维化的治疗中独具优势,有助于改善患者的肺功能和生活质量。

4. 临床应用与影响

随着吡非尼酮在市场上的推出,越来越多的特发性肺纤维化患者受益于这一治疗选择。研究表明,长期使用吡非尼酮不仅可以延缓病程发展,还可以显著提高患者的生存率。这一治疗方案的广泛应用对肺纤维化相关疾病的管理起到了积极推动作用。

综上所述,吡非尼酮(艾思瑞)自上市以来,一直是特发性肺纤维化治疗中不可或缺的重要药物,极大地改善了患者的预后和生活质量。随着医学技术的不断进步,未来可能会有更多的研究与应用推动该领域的发展。

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吡非尼酮(LuciPirfe)艾思瑞的用法、禁忌及使用事项,艾思瑞(Pirfenidone)通常情况下,成人吡非尼酮的初始剂量为每次200mg,每日三次(每日600mg),饭后口服。艾思瑞(Pirfenidone)禁忌为:1、对吡非尼酮或药物中的任何成分过敏的患者禁用;2、孕妇患者禁用;3、哺乳期妇女患者禁用;4、具有严重肝功能或肾功能损害的患者禁用。吡非尼酮(Pirfenidone,也称为LuciPirfe)是一种用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。特发性肺纤维化是一种进展性肺部疾病,导致肺部疤痕化,影响患者的呼吸功能。吡非尼酮通过抑制纤维化过程和减轻肺部炎症来延缓病情进展。本文将介绍吡非尼酮的用法、禁忌及使用注意事项,以帮助患者和医务人员更好地理解和应用这一治疗方案。 1. 用法 吡非尼酮通常以口服形式给药,常见的剂量为每日三次,配餐服用。治疗初期可能会采取逐渐增加剂量的方式,以提高耐受性。患者在开始治疗时,需遵循医生的指示,确保用药的安全性和有效性。需注意的是,服药时要饮用足够的清水,避免与其他药物发生相互作用。 2. 禁忌 有些患者在使用吡非尼酮时需特别注意。对于对吡非尼酮成分过敏的患者,禁用此药物。此外,严重肝功能不全或有明显肝病史的患者也不适合使用。孕妇及哺乳期妇女在使用此药时应谨慎,并与医生充分沟通潜在风险。此外,存在严重的心脏病或其他严重潜在疾病的患者在使用前需经过评估。 3. 使用事项 在使用吡非尼酮期间,定期监测肝功能及其他相关指标是十分必要的,因为该药物可能对肝脏有一定影响。患者应定期进行血液检查,以确保肝功能的正常。此外,患者在治疗过程中如出现任何不适,如皮疹、胃肠道反应等,需要及时告知医生。饮酒和某些药物(如强效镇静剂)也应尽量避免,以降低不良反应的风险。 4. 总结 总体而言,吡非尼酮作为特发性肺纤维化的治疗选择,具有一定的疗效,但需严格遵循用法和禁忌以确保安全使用。患者在使用过程中,如果遇到任何问题或不适,应及时咨询医务人员,以获得合适的建议和帮助。通过正确的使用方式,可以帮助患者更好地管理病情,提高生活质量。
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