吡非尼酮(LuciPirfe)艾思瑞是什么时候上市的,吡非尼酮(Pirfenidone)最早于2008年10月16日获日本PMDA批准上市,随后于2011年2月28日获欧盟EMA批准上市,后又于2014年10月15日获美国FDA批准上市;目前在国内已经上市,上市时间为2013年12月25日,由国家药品监督管理局(NMPA)批准。
吡非尼酮(Pirfenidone)是一种主要用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物,其商业名称为艾思瑞(Esbriet)。该药物的上市时间以及其在特发性肺纤维化管理中的重要性是本文要探讨的重点。
1. 吡非尼酮的研发历程
吡非尼酮最初由日本制药公司中外制药株式会社(Shionogi & Co., Ltd.)研发。早在20世纪90年代,该药物就已经进入了临床试验阶段。研究显示吡非尼酮具有抗纤维化作用,对减缓特发性肺纤维化的进展具有积极效果。
2. 上市时间
吡非尼酮在全球的上市时间有所不同。在美国,艾思瑞于2014年10月获得FDA批准,成为第一个获得许可用于治疗特发性肺纤维化的药物。在欧洲,该药物的批准时间稍早,于2011年获得欧盟的上市许可。
3. 药物作用机制
吡非尼酮通过抑制多种细胞因子、转化生长因子β(TGF-β)以及其他促纤维化因子的活性,减缓肺组织的纤维化过程。这一机制使其在特发性肺纤维化的治疗中独具优势,有助于改善患者的肺功能和生活质量。
4. 临床应用与影响
随着吡非尼酮在市场上的推出,越来越多的特发性肺纤维化患者受益于这一治疗选择。研究表明,长期使用吡非尼酮不仅可以延缓病程发展,还可以显著提高患者的生存率。这一治疗方案的广泛应用对肺纤维化相关疾病的管理起到了积极推动作用。
综上所述,吡非尼酮(艾思瑞)自上市以来,一直是特发性肺纤维化治疗中不可或缺的重要药物,极大地改善了患者的预后和生活质量。随着医学技术的不断进步,未来可能会有更多的研究与应用推动该领域的发展。