则乐(Niraparib)尼拉帕尼国内上市时间,则乐(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
则乐(Niraparib)是一种针对卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的靶向药物,其国内上市时间备受关注。尼拉帕尼作为一种PARP抑制剂,能够有效阻止癌细胞的修复机制,进而提升治疗效果。本文将探讨尼拉帕尼在国内的上市时间及其在卵巢癌等相关领域的应用。
1. 尼拉帕尼的背景介绍
尼拉帕尼是一种口服的小分子PARP抑制剂,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者。通过抑制癌细胞中的PARP(聚腺苷酸 聚合酶)酶,尼拉帕尼可以增强肿瘤细胞对DNA损伤的敏感性。该药物的研发旨在为基因突变患者提供更多的治疗选择,尤其是BRCA阳性患者。
2. 国内上市时间
在中国,尼拉帕尼的上市时间一直备受关注。根据最新的信息,尼拉帕尼于2023年获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,并正式进入市场。这意味着更多的患者能够在国内得到这种药物的治疗,从而改善其生活质量与生存期。
3. 治疗适应症
尼拉帕尼的治疗适应症主要包括复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。研究表明,尼拉帕尼在这些癌症的二线或三线治疗中显示了良好的疗效,患者的无进展生存期(PFS)得到了显著延长。此外,对于部分BRCA基因突变的患者,尼拉帕尼的效果更加明显,为这些患者带来了新的希望。
4. 潜在副作用及注意事项
尽管尼拉帕尼在治疗方面展现了良好的效果,但患者在使用过程中也可能会出现一些副作用,如乏力、恶心、血小板减少等。因此,使用尼拉帕尼的患者需要在专业医生的指导下进行定期监测,以确保其安全性和有效性。此外,患者在接受治疗时应积极与医生沟通,及时报告不适症状。
尼拉帕尼的上市为我国卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的患者带来了新的治疗选择,使得这些患者的治疗方案更加多样化。随着更多临床实践的开展,尼拉帕尼的应用前景十分广阔,相信它将为更多患者带来福音。