非格司亭(Filgrastim)重组人体白细胞生成素国内上市时间,非格司亭(Filgrastim)在中国的上市时间是2023年6月30日。
非格司亭(Filgrastim)是一种重组的人体白细胞生成素,主要用于治疗由化疗或某些疾病引起的中性粒细胞减少症。通过刺激骨髓中的造血干细胞,非格司亭可以有效提高患者体内中性粒细胞的数量,从而增强其免疫力,降低感染风险。本文将探讨非格司亭的机制、应用,以及在中国的上市时间。
1. 非格司亭的作用机制
非格司亭作为一种重组白细胞生成素,通过与骨髓中的特定受体结合,能够刺激中性粒细胞的生成和释放。这种疗法被广泛应用于那些由于接受化疗而导致中性粒细胞减少的癌症患者。此外,一些因骨髓疾病或其他原因导致的中性粒细胞减少症患者,也可以从中受益。研究表明,非格司亭能够有效缩短中性粒细胞恢复的时间,减少感染的发生率。
2. 中性粒细胞减少症的危害
中性粒细胞减少症是指血液中中性粒细胞的数量低于正常水平,这是一种常见的血液系统病症。中性粒细胞是人体免疫系统的重要组成部分,能够抵抗细菌和真菌感染。当中性粒细胞数量减少时,患者容易发生严重感染,甚至危及生命。因此,及时采取措施恢复中性粒细胞数量对患者的健康至关重要。
3. 非格司亭的适应症和使用
非格司亭主要适用于化疗、放疗引起的中性粒细胞减少症。同时,也适用于一些其他疾病,如先天性和获得性中性粒细胞减少症。在使用方面,非格司亭通常通过皮下注射的方式给药,具体 dosage 需根据患者的具体情况进行调整。临床研究表明,非格司亭在提高中性粒细胞数目方面表现出良好的效果,患者的安全性也得到保障。
4. 非格司亭在中国的上市时间
非格司亭在中国的上市时间较为重要,标志着这一有效治疗手段的正式引入。根据公开资料,非格司亭于2010年获得中国国家食品药品监督管理局(CFDA)的批准上市,成为了国内患者治疗中性粒细胞减少症的重要选择。这一时间节点的到来,对许多患者的治疗方案产生了积极的影响,使得更多人能够获得及时的医疗支持。
非格司亭作为一种创新的治疗药物,为中性粒细胞减少症患者提供了一种有效的治疗选择。通过了解其作用机制、适应症以及在国内的上市时间,患者及医生可以更好地掌握这一药物的应用,有效地提升治疗效果,改善患者的生活质量。