则乐(Nizela)尼拉帕尼是什么时候上市的,Nizela(Niraparib)2017年3月份获得了美国FDA的批准上市,在国内已经上市,国内上市的时间是2019年12月27日。
则乐(Nizela)是一种以尼拉帕利(Niraparib)为主要成分的抗癌药物,主要用于治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌。本文将介绍尼拉帕利上市的时间及其在这些癌症治疗中的应用和重要性。
1. 尼拉帕利的上市时间
尼拉帕利于2016年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,成为第一个用于治疗被认为有BRCA基因突变的晚期卵巢癌患者的PARP抑制剂。其上市标志着卵巢癌治疗领域的重要进展,为患者提供了新的治疗选择。
2. 尼拉帕利的作用机制
尼拉帕利是一种PARP(聚(腺苷二磷酸-核糖)聚合酶)抑制剂,能够通过阻止DNA修复使癌细胞无法正常修复其DNA损伤,从而导致癌细胞死亡。这一机制在有BRCA基因突变的肿瘤中尤为有效,因这些肿瘤对于DNA修复的依赖性更强。
3. 临床研究和有效性
多项临床研究表明,尼拉帕利在治疗卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌方面效果显著。尤其是在经过化疗的患者中,尼拉帕利能够显著延长无进展生存期,提高患者的生活质量。这使其成为医生在选择治疗方案时的重要考虑。
4. 尼拉帕利的副作用
尽管尼拉帕利为许多患者带来了希望,但该药物也有可能引起一些副作用,包括贫血、恶心、乏力等。因此,医生在治疗过程中会监测患者的身体反应,以确保安全性和疗效。
综上所述,尼拉帕利作为一种新兴的癌症治疗药物,自上市以来在卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌的临床应用中展现了良好的前景,使患者获得了新的希望。随着对该药物研究的深入,未来有望为更多癌症患者提供有效的治疗选择。