米托坦上市时间,米托坦(Mitotane)在美国首次获批于1970年。目前在中国已经上市,在中国的上市时间是2023年9月5日,由中国国家药品监督管理局(NMPA)批准。
米托坦是一种用于治疗肾上腺皮质癌和肾上腺皮质增生的药物,主要用于控制与皮质醇增多症相关的病症。本文将简要介绍米托坦的上市时间、适应症、作用机制以及使用注意事项,以便更好地了解这一重要药物。
1. 米托坦的上市时间
米托坦于20世纪60年代首次被引入临床使用,最初是在1965年被FDA批准用于治疗肾上腺皮质癌。这一药物的上市为治疗此类癌症提供了新的选择,尤其是对于那些难以手术切除的晚期病例。
2. 适应症
米托坦主要用于肾上腺皮质癌的治疗,也被应用于一些与肾上腺功能亢进有关的情况,如库欣综合症(由皮质醇分泌过多引起)。此外,米托坦还可用于经常复发或难以控制的肾上腺皮质增生。
3. 作用机制
米托坦的作用机制主要是通过抑制肾上腺皮质激素的合成,从而减少皮质醇的分泌。它通过对肾上腺皮质细胞的直接毒性作用,削弱癌细胞的增殖,并促进肾上腺的选择性凋亡。这使得米托坦在控制肾上腺癌症的同时,也能减少由肾上腺皮质激素过多引发的相关症状。
4. 使用注意事项
在使用米托坦治疗时,患者需注意可能出现的副作用,包括恶心、呕吐、疲劳和肝功能异常等。因此,医生会定期对患者进行监测,以确保药物的安全性和有效性。此外,米托坦对于怀孕和哺乳期的女性禁用,因此在治疗前必须进行详细的风险评估。
米托坦作为治疗肾上腺皮质癌的重要药物,其自上市以来为许多患者带来了希望,虽然依然存在一些挑战和副作用,但通过科学合理的应用,有助于提高治疗效果,改善患者的生活质量。了解米托坦的相关信息可以帮助患者及其家属更好地进行疾病管理。