欢迎来到搜医药!
首页 博达路单抗 brodalumab 博达路单抗国内上市时间

博达路单抗国内上市时间

搜医药
搜医药
阅读量:897
2025-05-27 15:28:47

博达路单抗国内上市时间,博达路单抗(Brodalumab)美国上市时间:2017年2月15日;国内上市时间:2020年6月17日。

博达路单抗(Brodalumab)是一种针对人类白细胞介素-17受体的单克隆抗体,近年来在治疗银屑病方面受到了广泛关注。近年来,随着对银屑病发病机制的深入研究,博达路单抗凭借其独特的作用机制,为患者提供了新的治疗选择。本文将探讨博达路单抗在中国的上市时间及其相关背景。

1. 博达路单抗的上市背景

博达路单抗于2017年在美国获批上市,主要用于中重度斑块型银屑病的治疗。这一进展为患者提供了一种新的生物制剂治疗选择,标志着银屑病治疗领域的重大突破。随着该药物在全球多个国家的批准,越来越多的患者希望能够尽快在国内享受到这项先进的治疗。

2. 中国的审批流程

在中国,药品的上市需经过严格的审批流程。博达路单抗通过国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验和审查,是确保药品安全性和有效性的关键步骤。尽管临床试验的结果显示其在银屑病治疗中的显著疗效,但审批过程仍需一定时间以确保所有规范和标准得到遵循。

3. 上市时间的预测

根据近年来的动态,博达路单抗在中国的上市时间预计为2022年或2023年。实际上市时间仍将受到多种因素的影响,包括临床试验的结果、监管审批的效率以及市场需求等。因此,患者在等待的过程中,密切关注政策动态和行业信息是相当重要的。

4. 展望未来

博达路单抗的上市无疑将为中国的银屑病患者带来福音。新药的引入不仅能够改善患者的生活质量,还有望为国内的银屑病治疗带来更为多样化的选择。在新药面市后,如何确保其在临床应用中的合理使用和有效监管同样是未来需要关注的重点。

博达路单抗作为一种新型的生物制剂,其在中国的上市历程充满期待。它为银屑病患者提供了新的希望,同时也反映了我国在生物医药领域逐渐发展的趋势。随着市场的不断成熟和监管的日益完善,我们期待这一新药能够早日为广大患者服务。

相关药讯
博达路单抗 brodalumab-Siliq
博达路单抗的效果及注意事项有哪些
博达路单抗的效果及注意事项有哪些,博达路单抗(Brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。博达路单抗(Brodalumab)应注意以下几点:首先,对药物成分过敏的患者禁用。其次,活动性结核感染患者禁用。此外,严重感染、恶性肿瘤或其他严重疾病患者在开始前需充分评估。孕妇、哺乳期妇女和儿童慎用,并遵循医生建议。最后,定期监测任何副作用,如有不适及时告知医生。博达路单抗(brodalumab)是一种针对皮肤病的生物制剂,主要用于治疗中重度银屑病。作为一种人源化单克隆抗体,博达路单抗通过靶向白细胞介素17(IL-17)通路发挥其疗效,有助于明显改善患者的皮肤状况和提高生活质量。在这篇文章中,我们将探讨博达路单抗的效果及其使用过程中的注意事项。 1. 博达路单抗的疗效 博达路单抗在多项临床试验中显示出了显著的疗效。研究表明,大约70%的接受博达路单抗治疗的患者在治疗12周后达到了银屑病面积和严重性指数(PASI)90的标准,这意味着他们的皮肤症状得到了显著改善。与传统疗法相比,博达路单抗在缓解银屑病症状的速度与效果上都表现得相对优越。 2. 治疗机制 博达路单抗的作用机制主要是通过阻断IL-17A,这是一种与银屑病发病机制密切相关的细胞因子。IL-17A的过度活跃会导致皮肤炎症和细胞增殖的加速。博达路单抗的注射能够有效抑制这种炎症反应,从而减轻银屑病患者的皮肤病变。 3. 使用中的注意事项 在使用博达路单抗时,患者需注意以下几点。首先,博达路单抗仅适用于中重度银屑病患者,且需在专业皮肤科医生的指导下使用。其次,患者在接受治疗前需详尽告知医生既往病史以及当前正在服用的药物,以避免不良药物反应。此外,博达路单抗可能引起一些副作用,如注射部位反应、关节疼痛、头痛等,患者需密切观察自身状况,如有严重不适应及时就医。 4. 不适合人群 博达路单抗并非适用于所有患者,某些人群在使用时需特别小心。例如,幼儿及青少年患者、孕妇或哺乳期妇女、高度免疫抑制状态的患者等均需避免使用该药物。此外,若患者有活动性结核或其他严重感染史,亦不建议使用博达路单抗。此外,患者在治疗期间应定期接受医生的检查,以评估治疗效果和监测潜在的副作用。 博达路单抗作为一种新型的生物制剂,已显示了在治疗银屑病方面的良好效果。患者在使用时必须遵循医疗指导,注意潜在的副作用,以确保治疗的安全与有效。了解这些关键点,将有助于患者更好地管理银屑病,提高生活质量。
已帮助人数1403人
2025-05-22 08:39:30
博达路单抗 brodalumab-Siliq
博达路单抗有副作用吗
博达路单抗有副作用吗,博达路单抗(Brodalumab)最常见的副作用:关节痛,头痛,疲乏,腹泻,口咽痛,恶心,肌痛,注射部位反应,流感,中性粒细胞减少,和癣感染。博达路单抗(Brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。博达路单抗是一种针对白细胞介素-17受体的单克隆抗体,主要用于治疗中重度银屑病。随着其临床应用的不断推广,越来越多的患者和医务工作者开始关注其副作用。了解博达路单抗的潜在副作用,对患者的安全使用和治疗效果都至关重要。 1. 博达路单抗的基本作用机制 博达路单抗通过抑制白细胞介素-17的活性,从而减轻免疫反应,降低银屑病的症状。银屑病是一种复杂的自身免疫性疾病,患者常常经历皮肤过度增生和炎症。博达路单抗的作用机制使其成为治疗该病的一种有效选择。 2. 常见副作用 在临床试验和使用过程中,博达路单抗的副作用主要包括注射部位反应、上呼吸道感染、头痛等。这些副作用通常是轻微的,可以在患者的适应过程中逐渐改善。对于某些患者而言,副作用可能会影响其日常生活质量。 3. 严重副作用的可能性 虽然大部分患者对博达路单抗反应良好,但有少数患者可能会出现更严重的副作用,如重度过敏反应或精神状态改变。此外,研究表明,博达路单抗可能增加某些类型感染的风险,因此患者在治疗期间需定期监测健康状况,以便及时识别和处理潜在问题。 4. 如何管理副作用 为有效管理博达路单抗的副作用,患者应在开始治疗前与医生充分沟通,了解可能发生的副作用。此外,保持良好的生活习惯,加强锻炼和营养补充,能够增强身体的免疫系统,降低副作用发生的概率。同时,定期复诊和监测健康状况也是非常重要的。 综上所述,博达路单抗作为治疗银屑病的一种有效药物,虽然存在一定的副作用,但大多数副作用可控且轻微。患者在使用过程中需积极与医生合作,确保治疗的安全性和有效性。对博达路单抗的深入理解,将有助于患者更好地应对银屑病。
已帮助人数1357人
2025-05-18 10:27:29
博达路单抗 brodalumab-Siliq
博达路单抗的功效、副作用与注意事项
博达路单抗的功效、副作用与注意事项,博达路单抗(Brodalumab)最常见的副作用:关节痛,头痛,疲乏,腹泻,口咽痛,恶心,肌痛,注射部位反应,流感,中性粒细胞减少,和癣感染。博达路单抗(Brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。博达路单抗(Brodalumab)是一种靶向治疗银屑病的新型单克隆抗体,主要通过阻断IL-17受体来抑制炎症反应,已被批准用于中重度银屑病的治疗。本文将介绍博达路单抗的功效、副作用及注意事项,以帮助患者更好地了解这一药物的相关信息。 1. 功效 博达路单抗主要用于治疗中重度银屑病,临床研究显示该药物能够有效减少皮损面积,提高患者的生活质量。通过针对IL-17信号通路,该药物能够显著降低炎症反应,从而减轻皮肤的红斑、鳞屑等症状。许多患者在使用博达路单抗治疗后,皮肤病变可以在几周内显著改善,部分患者甚至能获得完全清除的效果。 2. 副作用 尽管博达路单抗对于银屑病的治疗效果显著,但仍然存在一定的副作用。常见的不良反应包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、腹泻等。此外,由于该药物会影响免疫系统,使用过程中可能增加感染的风险,如上呼吸道感染或其他细菌感染等。极少数情况下,患者可能出现严重的不良反应,如过敏反应或神经系统问题。 3. 注意事项 在使用博达路单抗前,患者应与医生充分沟通,特别是在自身有严重感染、结核病史或其他免疫系统疾病时,需要谨慎使用。此外,孕妇和哺乳期女性应避免使用此药物,因其对胎儿或新生儿可能造成影响。在治疗期间,患者应定期进行随访检查,监测病情及副作用的发生情况。医生会根据治疗效果和副作用情况,调整用药方案。 4. 总结 博达路单抗为银屑病患者提供了一种新的治疗选择,显示出良好的疗效。使用该药物的同时必须注意潜在的副作用及个人健康状况的变化。患者在接受治疗前,应仔细阅读相关资料,并与专业医疗人员进行深入交流,确保治疗过程安全、有效。通过合理的管理与监测,博达路单抗能够为银屑病患者带来更好的生活体验。
已帮助人数910人
2025-05-02 10:27:23
博达路单抗 brodalumab-Siliq
博达路单抗的副作用和处理措施
博达路单抗的副作用和处理措施,博达路单抗(Brodalumab)最常见的副作用:关节痛,头痛,疲乏,腹泻,口咽痛,恶心,肌痛,注射部位反应,流感,中性粒细胞减少,和癣感染。博达路单抗(Brodalumab)的疗效主要体现在治疗中度至重度斑块状银屑病成年患者上。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。博达路单抗(brodalumab)是一种用于治疗中重度银屑病的单克隆抗体药物,能有效抑制病情的发展和改善皮肤状况。像任何药物一样,博达路单抗也可能引发一些副作用。本文将探讨博达路单抗的常见副作用以及相应的处理措施,以帮助患者更好地了解这一治疗选择。 1. 常见副作用 博达路单抗的使用可能伴随着一些常见副作用,包括注射部位反应、头痛、疲倦及咽喉痛等。这些副作用通常较轻,且大多数患者在继续治疗的过程中会逐渐适应。在治疗初期,患者应对这些反应保持警觉,并及时与医生沟通。 2. 消化系统反应 一些患者在使用博达路单抗时可能会出现消化系统的不适,如腹痛、恶心等。如果患者发生这些症状,应尽量调整饮食,避免油腻和辛辣食物。同时,保持适当的水分摄入可以帮助缓解消化不适。如症状严重,则需寻求医生的建议。 3. 感染风险增加 博达路单抗的免疫抑制作用可能导致患者感染风险的增加,尤其是上呼吸道感染和皮肤感染。因此,患者在治疗期间应注重卫生,避免与感染者接触,同时定期进行体检,监控体内感染的迹象。一旦出现发热、咳嗽等感染症状,患者应及时就医。 4. 罕见副作用及心理健康 虽然相对少见,有些患者在使用博达路单抗期间可能会经历精神状态的变化,例如抑郁或焦虑。医生在开处方时,可能会询问患者的心理健康状况,并在治疗期间进行相应的监测。如果患者感到情绪波动或精神压力,及时寻求心理援助是十分重要的。 博达路单抗作为一种治疗银屑病的有效药物,虽然具有一定的副作用,但大多数是可控的。患者在接受该药物治疗时,应积极与医生沟通,遵循专业建议,以最大程度地降低副作用的风险,确保治疗的安全和有效。通过合理的管理和处理措施,患者可以更好地享受博达路单抗带来的治疗效果。
已帮助人数1143人
2025-04-17 15:26:03
最新药讯
塞尔帕替尼 Selpercatinib SEPADX-塞普替尼、赛普替尼、Retevmo、LOXO-292、LuciSel
睿妥塞尔帕替尼的用法用量及剂量修改
导读:睿妥塞尔帕替尼的用法用量及剂量修改,塞尔帕替尼(Selpercatinib)推荐用量:根据是否存在RET基因融合(NSCLC或甲状腺)或特异性RET基因突变(MTC),选择患者使用RETEVMO治疗。成人和12岁以上儿童患者的使用剂量跟据体重小于50kg:120mg口服,每日两次50kg以上(包括50kg):口服160mg,每日两次严重肝损害患者应相应减少RETEVMO剂量。睿妥塞尔帕替尼(Selpercatinib)是一种针对肿瘤中RET基因突变的靶向治疗药物,主要用于治疗某些类型的肺癌和甲状腺癌。由于RET基因突变在肿瘤的发生和发展中起着重要作用,该药物能够有效地抑制肿瘤细胞的生长和转移。本文将对睿妥塞尔帕替尼的用法用量及剂量修改进行详细介绍。 1. 用法用量 睿妥塞尔帕替尼通常以口服形式给药。成人患者推荐的初始剂量为每日两次,每次150毫克。具体的用药方案可根据患者的体重和耐受性进行调整,以确保治疗效果的最大化。在治疗初期,医生会密切监测患者的反应,以便及时调整用药剂量。 2. 剂量修改指征 在治疗过程中,某些情况下需要对剂量进行调整。例如,当患者出现严重的不良反应或药物相互作用时,可能需要减少剂量或暂时停药。此外,如果患者的肝功能受到影响(如肝酶水平显著升高),也可能需要相应调整睿妥塞尔帕替尼的用量。 3. 特殊人群考虑 对于老年患者和肝功能不全的患者,必须更加谨慎地使用睿妥塞尔帕替尼。这些患者可能对药物的代谢和清除能力降低,因此初始剂量可以适当调整。同时,医生应考虑患者的合并症和其他药物治疗,以避免潜在的药物相互作用和不良反应。 4. 监测与随访 患者在使用睿妥塞尔帕替尼期间,应定期进行随访和监测,包括影像学检查和实验室检查,评估药物的疗效和安全性。同时,患者的生活质量、症状改善及其对药物的耐受性也应作为随访的重要指标,以便对用药方案进行持续优化。 综上所述,睿妥塞尔帕替尼是一种重要的靶向治疗药物,在肺癌和甲状腺癌的治疗中展现了良好的前景。通过合理的用法用量及剂量修改,可以显著提高患者的治疗效果及生活质量。希望这篇文章能为患者和医疗工作者提供参考与指导。
已帮助人数980人
2025-05-31 11:32:40
他达拉非 Tadalafil-超级希爱力,印度希爱力
马牌单效希爱力(Vidalista 40)有哪些禁忌
导读:马牌单效希爱力(Vidalista 40)有哪些禁忌,Vidalista 40(Tadalafil)的禁忌如下:1、未成年、高血压患者、60岁以上及肝肾功能不全、心脏有疾病或病史者禁用此产品。2、不得与其他药物一起服用。严禁与降压药、硝酸酯类药物(具有扩血管、抑制血栓形成、缓解心绞痛的功效)同时服用。马牌单效希爱力(Vidalista 40)是一种用于治疗男性勃起功能障碍的药物,其主要成分为他达拉非(Tadalafil)。这种药物通过增强血液流向阴茎来帮助男性在性刺激下获得和维持勃起。使用这种药物时有一些禁忌和注意事项,了解这些禁忌对于确保用药安全和有效性至关重要。 1. 心血管疾病患者的禁忌 对于有严重心血管疾病的患者,特别是近期经历过心脏病发作、心律失常或中风的男性,使用马牌单效希爱力可能会增加心脏负担,导致危险的后果。因此,医生通常会建议这类患者避免使用此类药物。 2. 同时使用硝酸盐类药物 如果患者正在使用任何形式的硝酸盐类药物(如用于治疗心绞痛的药物),则绝对不应同时服用马牌单效希爱力。这是因为两者合用会导致血压急剧下降,甚至可能引发严重的健康问题。 3. 肝肾功能不全患者 肝脏或肾脏功能不全的患者在使用他达拉非时需格外谨慎。由于这类药物主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,功能不全可能导致药物在体内积累,从而增加副作用的风险,危害患者健康。 4. 过敏反应历史 如果患者对他达拉非或其成分中任何物质有过敏史,应避免使用马牌单效希爱力。过敏反应可能表现为皮疹、瘙痒、呼吸急促等,甚至可能危及生命。因此,在用药前应告知医生相关过敏史。 在使用马牌单效希爱力(Vidalista 40)之前,了解其禁忌和注意事项可以有效保护患者健康。请务必在医生的指导下使用此药物,并根据个人健康状态做出明智的用药决策。
已帮助人数1038人
2025-05-31 11:30:48
阿西替尼 Axitinib LuciAxi-阿昔替尼,英立达,Axitix,Inlyta
阿昔替尼可以治愈癌症吗多少钱
导读:阿昔替尼可以治愈癌症吗多少钱,阿昔替尼(Axitinib)的版本有:1、美国辉瑞版本;2、印度Aprazer版本;3、孟加拉碧康制药版本。代购价格是1800元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。阿昔替尼是一种靶向药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌(肾癌)。作为一种酪氨酸激酶抑制剂,阿昔替尼通过干扰癌细胞的生长信号来抑制肿瘤的发展。尽管它在治疗中显示出良好的效果,但很多患者和家属都关心其是否能够治愈癌症以及治疗费用的问题。本文将对此进行详细探讨。 1. 阿昔替尼的作用机制 阿昔替尼主要通过对肿瘤细胞中的酪氨酸激酶进行抑制,来阻止肿瘤血管的生成和癌细胞的增殖。其作用机制使其在晚期肾癌患者中获得了一定的疗效,特别是在其他治疗方法失败后的使用中。虽然阿昔替尼在临床上证明可以显著延长患者的生存时间,但其并不是一种治愈癌症的药物,而是控制病情发展的有效手段。 2. 临床效果和适应症 阿昔替尼被批准用于治疗无法手术切除或转移性肾细胞癌的成人患者。临床试验表明,接受阿昔替尼治疗的患者相较于传统疗法,生活质量和无进展生存期都有显著改善。个体差异使得药物效果因患者而异,部分患者可能会经历较好的疗效,而另一些患者则反应较差。 3. 治疗费用 阿昔替尼的价格因地区、医院和医保政策的不同而有所差异。一般来说,阿昔替尼的月治疗费用可以在几万元人民币左右,具体价格需根据药品的购买渠道以及患者的保险情况进行确认。因此,患者在选择用药时应充分考虑自身的经济状况,并与医生讨论最适合的治疗方案。 4. 未来的展望 尽管阿昔替尼为肾癌患者带来了希望,但由于其治愈率有限,医学界仍在积极探索新的治疗策略和药物。随着肿瘤治疗领域的不断发展,更多创新药物的出现将为癌症治疗贡献新的力量,为患者提供更好的生存机会。 综上所述,阿昔替尼在晚期肾癌治疗中展现出显著的效果,尽管无法彻底治愈癌症,但其能够有效延缓病情进展。患者在考虑治疗方案时,应综合考虑药物的效果、成本及自身健康状况,制定适合的治疗计划。
已帮助人数1098人
2025-05-31 11:29:56
恩西地平 Enasidenib Ensidnib-恩昔地平,Idhifa
恩昔地平(Idhifa)治疗功效怎样
导读:恩昔地平(Idhifa)治疗功效怎样,恩昔地平(Enasidenib)是一种针对特定类型白血病的靶向性药物,用于治疗一种称为急性髓样白血病(AML)的白血病亚型,特别是那些患有IDH2基因突变的AML患者。是一种IDH2抑制剂,通过干扰IDH2基因突变产生的异常蛋白质来干扰AML细胞的生长和分裂。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。恩昔地平(Enasidenib)是一种靶向治疗药物,专门用于治疗具有特定基因突变的急性髓系白血病(AML)。AML是一种严重且进展迅速的血液癌症,患者通常需要快速有效的治疗以改善预后。本文将探讨恩昔地平的治疗功效及其在白血病治疗中的应用。 1. 恩昔地平的作用机制 恩昔地平是一种选择性抑制剂,主要针对IDH2基因突变。IDH2基因的突变会导致体内代谢中间产物2-羟基戊二酸(2-HG)水平升高,进而影响正常造血过程。恩昔地平通过抑制IDH2变异的酶活性,降低2-HG水平,有助于恢复正常的造血功能,促进肿瘤细胞的分化。 2. 临床疗效 临床研究显示,恩昔地平对于带有IDH2突变的AML患者具有显著的疗效。许多患者在治疗过程中出现了明显的病情缓解,这种缓解可以持续数月甚至数年。同时,恩昔地平的单药治疗模式使其在耐药或用药历史复杂的患者中展现出新希望,提供了替代的治疗选择。 3. 适应症与使用人群 恩昔地平主要适用于那些已接受过至少一种全身化疗的复发或难治性急性髓系白血病成人患者,特别是那些检测出IDH2突变的个体。这使得恩昔地平在个性化治疗方案中扮演了重要角色,为特定患者群体提供了靶向疗法。 4. 不良反应与耐受性 虽然恩昔地平的疗效显著,但并非没有副作用。常见的不良反应包括恶心、呕吐、乏力和肝功能异常等。在治疗过程中,患者需要定期进行监测,以确保及时处理可能出现的副作用。此外,大部分患者对恩昔地平的耐受性较好,且与传统化疗相比,恩昔地平的副作用通常较轻。 恩昔地平作为一种新型的靶向药物,在急性髓系白血病的治疗中展现出了良好的治疗效果。通过靶向IDH2基因突变,恩昔地平不仅能够有效控制病情,还为患者带来了更好的生活质量。患者在接受治疗时仍需密切关注身体的反应,并与医生保持良好的沟通,以确保治疗的安全性和有效性。
已帮助人数1489人
2025-05-31 11:27:11
Copyright © 2025 搜医药 版权所有 粤ICP备2021070247号 网站地图
互联网药品服务资格证:(粤)-非经营性-2021-0532
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
温馨提示:搜医药所包含的说明书及药品知识仅供患者参考,服药细节请以当地医生建议为准,平台不提供任何医学建议。